- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04536610
Эффективно ли обучение остеопорозу у пациентов с болезнью Паркинсона?
Влияние обучения остеопорозу на уровень знаний об остеопорозе и повседневную жизнь у пациентов с болезнью Паркинсона, рандомизированное контролируемое исследование
Влияние образования остеопороза (ОП) на больных ОП и нормальную популяцию изучено и описано в многочисленных исследованиях. Но влияние ОП-обучения на пациентов с болезнью Паркинсона изучено недостаточно.
Целью данного исследования было оценить влияние обучения ОП на уровень знаний ОП и повседневную жизнь пациентов с болезнью Паркинсона.
Наша гипотеза такова; пациентам с болезнью Паркинсона; существует статистически значимая разница с точки зрения уровня знаний ОП и повседневной жизни между предоставлением только информационных листовок об ОП и предоставлением структурированного обучения ОП.
54 участника в возрасте 50 лет и старше с болезнью Паркинсона были рандомизированы в экспериментальную и контрольную группы. В то время как контрольной группе были даны только листовки, экспериментальной группе также было предоставлено структурированное обучение ОП. Пациентов оценивали с помощью тех же структурированных личных интервью при поступлении и через 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обучение ОП проводилось в группах по 4-5 человек одним врачом в форме словесного высказывания через слайд, продолжительностью 20 минут и в виде одного занятия. Наши листовки содержали ту же информацию, что и образовательная программа ОП.
Очные интервью включают в себя; Пересмотренный тест знаний об остеопорозе (rOKT) 2011 г. (0-32 балла) для уровней знаний OP; Шкала ежедневного потребления кальция Национального фонда остеопороза [NOF, (мг)], шкала физической активности для пожилых людей (PASE, 0-763 балла), статус курения и употребления алкоголя (да/нет) и количество (пачка сигарет в неделю, алкоголь ед/в неделю), частота падений (количество/последний 1 месяц) подвергались сомнению на предмет влияния на повседневную жизнь.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Dokuz Eylül University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте 50 лет и старше
- Диагноз болезнь Паркинсона
Критерий исключения:
1. Тяжелая физическая и когнитивная инвалидность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Предоставление структурированного обучения ОП в дополнение к информативной брошюре.
(В листовке содержится та же информация, что и в образовательной программе ОП)
|
Обучение ОП проводилось в группах по 4-5 человек одним врачом за одно занятие в виде словесного высказывания через слайд продолжительностью 20 минут.
Листовки содержат ту же информацию, что и образовательная программа ОП.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Предоставление только информативной листовки.
(В листовке содержится та же информация, что и в образовательной программе ОП)
|
Листовки содержат ту же информацию, что и образовательная программа ОП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала физической активности для пожилых людей в конечной точке
Временное ограничение: На 12 неделе
|
(0-763 балла) Чем выше балл, тем лучше результат
|
На 12 неделе
|
|
Шкала ежедневного потребления кальция Национального фонда остеопороза в конечной точке
Временное ограничение: На 12 неделе
|
(250 мг - ... мг) Более высокие баллы означают лучший результат
|
На 12 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренный результат теста знаний об остеопорозе 2011 г. в конечной точке
Временное ограничение: На 12 неделе
|
(0-32 балла) Чем выше балл, тем лучше результат
|
На 12 неделе
|
|
Статус курения и употребления алкоголя в конечной точке
Временное ограничение: На 12 неделе
|
(Да/Нет) «Нет» — лучший статус
|
На 12 неделе
|
|
Количество курения и употребления алкоголя в конечной точке
Временное ограничение: На 12 неделе
|
(пачка сигарет/в неделю, единиц алкоголя/в неделю).
Более низкие баллы означают лучший результат
|
На 12 неделе
|
|
Частота падений в конечной точке
Временное ограничение: На 12 неделе
|
Раз / последний 1 месяц
|
На 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания костей
- Болезни костей, метаболические
- Болезнь Паркинсона
- Остеопороз
Другие идентификационные номера исследования
- Kerim OP Parkinson
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .