Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er osteoporoseopplæring effektiv hos Parkinsonpasienter

28. august 2020 oppdatert av: Selmin Gulbahar, Dokuz Eylul University

Effekten av osteoporoseopplæring på kunnskapsnivå og dagligliv for osteoporose hos Parkinsonpasienter, randomisert kontrollert forsøk

Effektene av osteoporose (OP) utdanning på OP-pasienter og normalpopulasjonen studert og beskrevet i en rekke studier. Men effekten av OP-utdanning på Parkinsonpasienter er ikke tilstrekkelig belyst.

Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av OP-utdanning på OP-kunnskapsnivået og dagliglivet hos Parkinson-pasienter.

Vår hypotese er; til Parkinson-pasienter; det er en statistisk signifikant forskjell når det gjelder OP-kunnskapsnivå og dagligliv mellom å gi kun informative brosjyrer om OP og også gi strukturert OP-utdanning.

54 deltakere i alderen 50 år og eldre med Parkinsons sykdom ble randomisert til forsøks- og kontrollgruppen. Mens det kun ble gitt brosjyrer til kontrollgruppen, ble det også gitt strukturert OP-undervisning til forsøksgruppen. Pasientene ble evaluert med de samme strukturerte ansikt-til-ansikt-intervjuene ved inngangen og 12 uker senere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OP-utdanningen ble utført i grupper på 4-5 personer av en enkelt lege i form av verbalt uttrykk via slide, med en varighet på 20 minutter og i form av en enkelt økt. Brosjyrene våre inneholdt samme informasjon som OP-utdanningsprogrammet.

Ansikt til ansikt intervjuer inkluderer; Revidert 2011 Osteoporose Kunnskapstest (rOKT) (0-32 poeng) for OP kunnskapsnivåer; National Osteoporosis Foundation daglig kalsiuminntaksskala [NOF, (mg)], Fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE, 0-763 poeng), status for røyking og alkoholbruk (Ja/Nei) og mengder (sigarettpakke/per uke, alkohol) enhet/per uke), ble frekvensen av fall (ganger/siste 1 måned) spurt om effekter på dagliglivet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia
        • Dokuz Eylul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 50 år eller eldre
  2. Blir diagnostisert med Parkinsons sykdom

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig fysisk og kognitiv funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Gi strukturert OP-utdanning i tillegg til den informative brosjyren. (Byggebladet inneholdt samme informasjon som OP-utdanningsprogrammet)
Atferdsmessig: Gi strukturert osteoporoseundervisning
OP-utdanningen ble utført i grupper på 4-5 personer av en enkelt lege med en enkelt økt i form av verbalt uttrykk via slide, med en varighet på 20 minutter.
Atferdsmessig: Gir informativ brosjyre
Brosjyrer inneholder samme informasjon som OP-utdanningsprogrammet
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gi bare den informative brosjyren. (Byggebladet inneholdt samme informasjon som OP-utdanningsprogrammet)
Atferdsmessig: Gir informativ brosjyre
Brosjyrer inneholder samme informasjon som OP-utdanningsprogrammet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for fysisk aktivitet for eldre poengsum ved endepunktet
Tidsramme: Ved 12. uke
(0-763 poeng) Høyere score betyr et bedre resultat
Ved 12. uke
National Osteoporosis Foundation skala for daglig kalsiuminntak ved endepunktet
Tidsramme: Ved 12. uke
(250mg - ... mg) Høyere score betyr et bedre resultat
Ved 12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revidert 2011 Osteoporose Knowledge Test score ved endepunktet
Tidsramme: Ved 12. uke
(0-32 poeng) Høyere score betyr et bedre resultat
Ved 12. uke
Røyking og alkoholbruk status ved endepunktet
Tidsramme: Ved 12. uke
(Ja/Nei) "Nei" er en bedre status
Ved 12. uke
Mengde røyking og alkoholbruk ved endepunktet
Tidsramme: Ved 12. uke
(Sigarettpakke / per uke, alkoholenhet / per uke). Lavere score betyr et bedre resultat
Ved 12. uke
Hyppighet av fall ved endepunktet
Tidsramme: Ved 12. uke
Tider / siste 1 måned
Ved 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kerim OP Parkinson

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Gi strukturert osteoporoseundervisning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere