Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy edukacja w zakresie osteoporozy jest skuteczna u pacjentów z chorobą Parkinsona

28 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Selmin Gulbahar, Dokuz Eylul University

Wpływ edukacji na temat osteoporozy na poziom wiedzy na temat osteoporozy i codzienne życie pacjentów z chorobą Parkinsona, randomizowane badanie kontrolowane

Wpływ edukacji na temat osteoporozy (OP) na pacjentów z OP i normalną populację badaną i opisaną w wielu badaniach. Jednak wpływ edukacji OP na pacjentów z chorobą Parkinsona nie został wystarczająco wyjaśniony.

Celem tego badania była ocena wpływu edukacji OP na poziom wiedzy OP i codzienne życie pacjentów z chorobą Parkinsona.

Nasza hipoteza brzmi; pacjentom z chorobą Parkinsona; istnieje statystycznie istotna różnica pod względem poziomu wiedzy na temat OP i codziennego życia między rozdawaniem wyłącznie ulotek informacyjnych na temat PO a także zapewnianiem ustrukturyzowanej edukacji w ramach OP.

54 uczestników w wieku 50 lat i starszych z chorobą Parkinsona przydzielono losowo do grup eksperymentalnej i kontrolnej. Podczas gdy grupie kontrolnej wręczono tylko ulotki, grupie eksperymentalnej zapewniono również ustrukturyzowaną edukację OP. Pacjenci byli oceniani za pomocą tych samych ustrukturyzowanych wywiadów bezpośrednich przy wejściu i 12 tygodni później.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Edukacja OP była prowadzona w grupach 4-5 osobowych przez jednego lekarza w formie wypowiedzi słownej na slajdzie, w czasie 20 minut iw formie jednej sesji. Nasze ulotki zawierały te same informacje, co program edukacyjny PO.

Rozmowy bezpośrednie obejmują; Poprawiony test wiedzy na temat osteoporozy z 2011 r. (rOKT) (0-32 punkty) dla poziomów wiedzy OP; Skala dziennego spożycia wapnia National Osteoporosis Foundation [NOF, (mg)], Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE, 0-763 punkty), palenie tytoniu i spożywanie alkoholu (Tak/Nie) oraz ilości (paczka papierosów/tydzień, alkohol jednostka/tydzień), częstość upadków (liczba razy/ostatni 1 miesiąc) kwestionowano pod kątem wpływu na codzienne życie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk
        • Dokuz Eylul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 50 lat lub starsi
  2. Zdiagnozowano chorobę Parkinsona

Kryteria wyłączenia:

1. Poważna niepełnosprawność fizyczna i poznawcza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zapewnienie ustrukturyzowanej edukacji w ramach OP oprócz ulotki informacyjnej. (Ulotka zawierała te same informacje, co program edukacyjny PO)
Edukacja OP prowadzona była w grupach 4-5 osobowych przez jednego lekarza z pojedynczą sesją w formie wypowiedzi słownej poprzez slajd, trwającą 20 minut.
Ulotki zawierają te same informacje, co program edukacyjny PO
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Przekazanie wyłącznie ulotki informacyjnej. (Ulotka zawierała te same informacje, co program edukacyjny PO)
Ulotki zawierają te same informacje, co program edukacyjny PO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali aktywności fizycznej dla osób starszych w punkcie końcowym
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
(0-763 punktów) Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 12 tygodniu
Dzienna skala spożycia wapnia National Osteoporosis Foundation w punkcie końcowym
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
(250mg - ... mg) Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiony wynik testu wiedzy o osteoporozie z 2011 r. w punkcie końcowym
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
(0-32 punkty) Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 12 tygodniu
Stan palenia i spożywania alkoholu w punkcie końcowym
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
(Tak/Nie) „Nie” to lepszy status
W 12 tygodniu
Ilość palenia i spożywania alkoholu w punkcie końcowym
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
(Paczka papierosów / na tydzień, jednostka alkoholu / na tydzień). Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 12 tygodniu
Częstotliwość upadków w punkcie końcowym
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
Czasy / ostatni 1 miesiąc
W 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

3
Subskrybuj