- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04536610
Czy edukacja w zakresie osteoporozy jest skuteczna u pacjentów z chorobą Parkinsona
Wpływ edukacji na temat osteoporozy na poziom wiedzy na temat osteoporozy i codzienne życie pacjentów z chorobą Parkinsona, randomizowane badanie kontrolowane
Wpływ edukacji na temat osteoporozy (OP) na pacjentów z OP i normalną populację badaną i opisaną w wielu badaniach. Jednak wpływ edukacji OP na pacjentów z chorobą Parkinsona nie został wystarczająco wyjaśniony.
Celem tego badania była ocena wpływu edukacji OP na poziom wiedzy OP i codzienne życie pacjentów z chorobą Parkinsona.
Nasza hipoteza brzmi; pacjentom z chorobą Parkinsona; istnieje statystycznie istotna różnica pod względem poziomu wiedzy na temat OP i codziennego życia między rozdawaniem wyłącznie ulotek informacyjnych na temat PO a także zapewnianiem ustrukturyzowanej edukacji w ramach OP.
54 uczestników w wieku 50 lat i starszych z chorobą Parkinsona przydzielono losowo do grup eksperymentalnej i kontrolnej. Podczas gdy grupie kontrolnej wręczono tylko ulotki, grupie eksperymentalnej zapewniono również ustrukturyzowaną edukację OP. Pacjenci byli oceniani za pomocą tych samych ustrukturyzowanych wywiadów bezpośrednich przy wejściu i 12 tygodni później.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Edukacja OP była prowadzona w grupach 4-5 osobowych przez jednego lekarza w formie wypowiedzi słownej na slajdzie, w czasie 20 minut iw formie jednej sesji. Nasze ulotki zawierały te same informacje, co program edukacyjny PO.
Rozmowy bezpośrednie obejmują; Poprawiony test wiedzy na temat osteoporozy z 2011 r. (rOKT) (0-32 punkty) dla poziomów wiedzy OP; Skala dziennego spożycia wapnia National Osteoporosis Foundation [NOF, (mg)], Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE, 0-763 punkty), palenie tytoniu i spożywanie alkoholu (Tak/Nie) oraz ilości (paczka papierosów/tydzień, alkohol jednostka/tydzień), częstość upadków (liczba razy/ostatni 1 miesiąc) kwestionowano pod kątem wpływu na codzienne życie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Dokuz Eylul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 50 lat lub starsi
- Zdiagnozowano chorobę Parkinsona
Kryteria wyłączenia:
1. Poważna niepełnosprawność fizyczna i poznawcza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zapewnienie ustrukturyzowanej edukacji w ramach OP oprócz ulotki informacyjnej.
(Ulotka zawierała te same informacje, co program edukacyjny PO)
|
Edukacja OP prowadzona była w grupach 4-5 osobowych przez jednego lekarza z pojedynczą sesją w formie wypowiedzi słownej poprzez slajd, trwającą 20 minut.
Ulotki zawierają te same informacje, co program edukacyjny PO
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Przekazanie wyłącznie ulotki informacyjnej.
(Ulotka zawierała te same informacje, co program edukacyjny PO)
|
Ulotki zawierają te same informacje, co program edukacyjny PO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik w skali aktywności fizycznej dla osób starszych w punkcie końcowym
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
|
(0-763 punktów) Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
W 12 tygodniu
|
Dzienna skala spożycia wapnia National Osteoporosis Foundation w punkcie końcowym
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
|
(250mg - ... mg) Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
W 12 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawiony wynik testu wiedzy o osteoporozie z 2011 r. w punkcie końcowym
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
|
(0-32 punkty) Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
W 12 tygodniu
|
Stan palenia i spożywania alkoholu w punkcie końcowym
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
|
(Tak/Nie) „Nie” to lepszy status
|
W 12 tygodniu
|
Ilość palenia i spożywania alkoholu w punkcie końcowym
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
|
(Paczka papierosów / na tydzień, jednostka alkoholu / na tydzień).
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
W 12 tygodniu
|
Częstotliwość upadków w punkcie końcowym
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
|
Czasy / ostatni 1 miesiąc
|
W 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby kości
- Choroby kości, metaboliczne
- Choroba Parkinsona
- Osteoporoza
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kerim OP Parkinson
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone