Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Es efectiva la educación sobre osteoporosis en pacientes con Parkinson?

28 de agosto de 2020 actualizado por: Selmin Gulbahar, Dokuz Eylul University

El efecto de la educación sobre la osteoporosis en el nivel de conocimiento sobre la osteoporosis y la vida diaria en pacientes con parkinson, ensayo controlado aleatorizado

Los efectos de la educación sobre osteoporosis (OP) en pacientes con OP y población normal estudiados y descritos en numerosos estudios. Pero los efectos de la educación OP en pacientes parkinsonianos no han sido suficientemente dilucidados.

El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de la educación en OP sobre el nivel de conocimiento de OP y la vida diaria en pacientes parkinsonianos.

Nuestra hipótesis es; a los pacientes parkinsonianos; existe una diferencia estadísticamente significativa en términos de nivel de conocimiento de OP y vida diaria entre dar solo folletos informativos sobre OP y también brindar educación estructurada de OP.

54 participantes de 50 años o más con enfermedad de Parkinson fueron asignados aleatoriamente a los grupos experimental y de control. Si bien solo se entregaron folletos al grupo de control, también se brindó educación estructurada sobre OP al grupo experimental. Los pacientes fueron evaluados con las mismas entrevistas cara a cara estructuradas al ingreso y 12 semanas después.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La educación OP se realizó en grupos de 4-5 personas por un solo médico en forma de expresión verbal a través de slide, con una duración de 20 minutos y en forma de sesión única. Nuestros folletos contenían la misma información que el programa de educación OP.

Las entrevistas cara a cara incluyen; Prueba de conocimiento de osteoporosis revisada de 2011 (rOKT) (0-32 puntos) para niveles de conocimiento de OP; Escala de ingesta diaria de calcio de la Fundación Nacional de Osteoporosis [NOF, (mg)], Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE, 0-763 puntos), estado de consumo de alcohol y tabaquismo (Sí/No) y cantidades (paquete de cigarrillos/por semana, alcohol unidad/por semana), frecuencia de caídas (veces/último mes) fueron cuestionados por efectos en la vida diaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İzmir, Pavo
        • Dokuz Eylül University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes masculinos y femeninos de 50 años o más.
  2. Ser diagnosticado con la enfermedad de Parkinson

Criterio de exclusión:

1. Discapacidad física y cognitiva severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Proporcionar educación OP estructurada además del folleto informativo. (El folleto contenía la misma información que el programa de educación OP)
Conductual: Brindar educación estructurada sobre la osteoporosis
La educación OP se realizó en grupos de 4-5 personas por un solo médico con una sola sesión en forma de expresión verbal a través de slide, con una duración de 20 minutos.
Conductual: Entrega de folleto informativo
Los folletos contienen la misma información que el programa de educación OP.
Comparador activo: Grupo de control
Entregando únicamente el folleto informativo. (El folleto contenía la misma información que el programa de educación OP)
Conductual: Entrega de folleto informativo
Los folletos contienen la misma información que el programa de educación OP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de actividad física para personas mayores al final
Periodo de tiempo: En la semana 12
(0-763 puntos) Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
En la semana 12
Puntaje de la escala de ingesta diaria de calcio de la Fundación Nacional de Osteoporosis en el punto final
Periodo de tiempo: En la semana 12
(250 mg - ... mg) Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
En la semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje revisado de la prueba de conocimientos sobre osteoporosis de 2011 en el punto final
Periodo de tiempo: En la semana 12
(0-32 puntos) Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
En la semana 12
Tabaquismo y consumo de alcohol en el punto final
Periodo de tiempo: En la semana 12
(Sí/No) "No" es un estado mejor
En la semana 12
Cantidad de consumo de tabaco y alcohol en el punto final
Periodo de tiempo: En la semana 12
(Caja de cigarrillos / por semana, unidad de alcohol / por semana). Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado
En la semana 12
Frecuencia de caídas en el punto final
Periodo de tiempo: En la semana 12
Veces / último 1 mes
En la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dokuz Eylul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Kerim OP Parkinson

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir