- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04536610
Er osteoporoseuddannelse effektiv hos Parkinsonpatienter
Effekten af osteoporoseuddannelse på osteoporosevidensniveau og dagligliv hos parkinsonpatienter, randomiseret kontrolleret forsøg
Effekterne af osteoporose (OP) uddannelse på OP-patienter og den normale befolkning studeret og beskrevet i adskillige undersøgelser. Men virkningerne af OP-uddannelse på Parkinsonpatienter er ikke blevet tilstrækkeligt belyst.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af OP-undervisning på OP-videnniveauet og dagligdagen hos Parkinsonpatienter.
Vores hypotese er; til Parkinsonpatienter; der er en statistisk signifikant forskel i forhold til OP-vidensniveau og dagligdag mellem kun at give informative foldere om OP og også at tilbyde struktureret OP-uddannelse.
54 deltagere på 50 år og ældre med Parkinsons sygdom blev randomiseret til forsøgs- og kontrolgrupperne. Mens der kun blev givet foldere til kontrolgruppen, blev der også givet struktureret OP-undervisning til forsøgsgruppen. Patienterne blev evalueret med de samme strukturerede ansigt-til-ansigt interviews ved indgangen og 12 uger senere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OP-uddannelsen blev udført i grupper af 4-5 personer af en enkelt læge i form af verbalt udtryk via slide, med en varighed på 20 minutter og i form af en enkelt session. Vores foldere indeholdt samme information som OP-uddannelsen.
Ansigt til ansigt interviews omfatter; Revideret 2011 Osteoporose Knowledge Test (rOKT) (0-32 point) for OP vidensniveauer; National Osteoporosis Foundations daglige skala for calciumindtagelse [NOF, (mg)], Skala for fysisk aktivitet for ældre (PASE, 0-763 point), status for rygning og alkoholforbrug (Ja/Nej) og mængder (cigaretpakke/pr. uge, alkohol) enhed/pr. uge), blev hyppigheden af fald (gange/sidste 1 måned) udspurgt for effekter på dagligdagen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen 50 år eller ældre
- At blive diagnosticeret med Parkinsons sygdom
Ekskluderingskriterier:
1. Alvorlig fysisk og kognitiv funktionsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Tilbyde struktureret OP-uddannelse ud over den informative folder.
(Sedlen indeholdt samme information som OP-uddannelsen)
|
OP-uddannelsen blev udført i grupper af 4-5 personer af en enkelt læge med en enkelt session i form af verbalt udtryk via slide, med en varighed på 20 minutter.
Foldere indeholder samme information som OP-uddannelsen
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Giver kun den informative folder.
(Sedlen indeholdt samme information som OP-uddannelsen)
|
Foldere indeholder samme information som OP-uddannelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsskala for ældre score ved endepunktet
Tidsramme: I uge 12
|
(0-763 point) Højere score betyder et bedre resultat
|
I uge 12
|
|
National Osteoporosis Foundations daglige calciumindtagsscore ved endepunktet
Tidsramme: I uge 12
|
(250mg - ... mg) Højere score betyder et bedre resultat
|
I uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revideret 2011 Osteoporose Knowledge Test score ved endepunktet
Tidsramme: I uge 12
|
(0-32 point) Højere score betyder et bedre resultat
|
I uge 12
|
|
Status for rygning og alkoholforbrug ved endepunktet
Tidsramme: I uge 12
|
(Ja/Nej) "Nej" er en bedre status
|
I uge 12
|
|
Mængden af rygning og alkoholforbrug ved endepunktet
Tidsramme: I uge 12
|
(Cigaretpakke / pr. uge, alkoholenhed / pr. uge).
Lavere score betyder et bedre resultat
|
I uge 12
|
|
Hyppighed af fald ved endepunktet
Tidsramme: I uge 12
|
Tider / sidste 1 måned
|
I uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskuloskeletale sygdomme
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Knoglesygdomme
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Parkinsons sygdom
- Osteoporose
Andre undersøgelses-id-numre
- Kerim OP Parkinson
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Udbyde struktureret osteoporoseundervisning
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia