Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'éducation à l'ostéoporose est-elle efficace chez les patients parkinsoniens?

28 août 2020 mis à jour par: Selmin Gulbahar, Dokuz Eylul University

L'effet de l'éducation sur l'ostéoporose sur le niveau de connaissance de l'ostéoporose et la vie quotidienne chez les patients parkinsoniens, essai contrôlé randomisé

Les effets de l'éducation à l'ostéoporose (OP) sur les patients OP et la population normale ont été étudiés et décrits dans de nombreuses études. Mais les effets de l'éducation OP sur les patients parkinsoniens n'ont pas été suffisamment élucidés.

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'éducation OP sur le niveau de connaissance OP et la vie quotidienne chez les patients parkinsoniens.

Notre hypothèse est; aux patients parkinsoniens ; il existe une différence statistiquement significative en termes de niveau de connaissance du PO et de vie quotidienne entre ne donner que des brochures informatives sur le PO et fournir également une éducation structurée au PO.

54 participants âgés de 50 ans et plus atteints de la maladie de Parkinson ont été randomisés dans les groupes expérimental et témoin. Alors que seuls des dépliants ont été donnés au groupe témoin, une éducation structurée sur l'OP a également été donnée au groupe expérimental. Les patients ont été évalués avec les mêmes entretiens structurés en face à face à l'entrée et 12 semaines plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'éducation OP a été réalisée en groupes de 4-5 personnes par un seul médecin sous forme d'expression verbale via slide, d'une durée de 20 minutes et sous la forme d'une séance unique. Nos dépliants contenaient les mêmes informations que le programme d'éducation OP.

Les entretiens en face à face comprennent ; Test de connaissances sur l'ostéoporose révisé 2011 (rOKT) (0-32 points) pour les niveaux de connaissances OP ; Échelle d'apport quotidien en calcium de la National Osteoporosis Foundation [NOF, (mg)], échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE, 0-763 points), état du tabagisme et de la consommation d'alcool (Oui/Non) et quantités (paquet de cigarettes/par semaine, alcool unité/par semaine), la fréquence des chutes (fois/dernier mois) ont été interrogées pour les effets sur la vie quotidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie
        • Dokuz Eylul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients masculins et féminins âgés de 50 ans ou plus
  2. Être diagnostiqué avec la maladie de Parkinson

Critère d'exclusion:

1. Troubles physiques et cognitifs sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Fournir une formation structurée sur le PO en plus de la brochure informative. (Le dépliant contenait les mêmes informations que le programme d'éducation OP)
Comportemental: Fournir une éducation structurée sur l'ostéoporose
L'éducation OP a été réalisée en groupes de 4-5 personnes par un seul médecin avec une seule séance sous forme d'expression verbale via slide, d'une durée de 20 minutes.
Comportemental: Remise d'un dépliant informatif
Les dépliants contiennent les mêmes informations que le programme d'éducation OP
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ne donnant que la notice informative. (Le dépliant contenait les mêmes informations que le programme d'éducation OP)
Comportemental: Remise d'un dépliant informatif
Les dépliants contiennent les mêmes informations que le programme d'éducation OP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'activité physique pour les personnes âgées score au point final
Délai: A la 12ème semaine
(0-763 points) Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
A la 12ème semaine
Score de l'échelle d'apport quotidien en calcium de la National Osteoporosis Foundation au point final
Délai: A la 12ème semaine
(250 mg - ... mg) Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
A la 12ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score révisé du test de connaissances sur l'ostéoporose 2011 au point final
Délai: A la 12ème semaine
(0-32 points) Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
A la 12ème semaine
Statut de consommation de tabac et d'alcool au point final
Délai: A la 12ème semaine
(Oui/Non) "Non" est un meilleur statut
A la 12ème semaine
Consommation de tabac et d'alcool au point final
Délai: A la 12ème semaine
(Paquet de cigarettes / par semaine, unité d'alcool / par semaine). Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat
A la 12ème semaine
Fréquence des chutes au point final
Délai: A la 12ème semaine
Fois / 1 dernier mois
A la 12ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Première publication (Réel)

2 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kerim OP Parkinson

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Denmark

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner