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Ist Osteoporose-Aufklärung bei Parkinson-Patienten wirksam?

28. August 2020 aktualisiert von: Selmin Gulbahar, Dokuz Eylul University

Die Wirkung der Osteoporose-Aufklärung auf das Osteoporose-Wissensniveau und das tägliche Leben bei Parkinson-Patienten, randomisierte kontrollierte Studie

Die Auswirkungen der Osteoporose (OP)-Aufklärung auf OP-Patienten und die Normalbevölkerung wurden in zahlreichen Studien untersucht und beschrieben. Aber die Auswirkungen der OP-Schulung auf Parkinson-Patienten sind noch nicht ausreichend aufgeklärt.

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung der OP-Schulung auf das OP-Wissensniveau und das tägliche Leben bei Parkinson-Patienten zu bewerten.

Unsere Hypothese ist; für Parkinson-Patienten; Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied in Bezug auf den OP-Wissensstand und das tägliche Leben zwischen der Bereitstellung von nur informativen Broschüren über OP und der Bereitstellung einer strukturierten OP-Ausbildung.

54 Teilnehmer ab 50 Jahren mit Parkinson-Krankheit wurden randomisiert den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeteilt. Während der Kontrollgruppe nur Broschüren gegeben wurden, erhielt die Versuchsgruppe auch eine strukturierte OP-Schulung. Die Patienten wurden mit den gleichen strukturierten persönlichen Interviews am Eingang und 12 Wochen später bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die OP-Aufklärung erfolgte in Gruppen von 4-5 Personen durch einen einzelnen Arzt in Form von verbalem Ausdruck per Folie, mit einer Dauer von 20 Minuten und in Form einer Einzelsitzung. Unsere Broschüren enthielten die gleichen Informationen wie das OP-Bildungsprogramm.

Persönliche Interviews beinhalten; Überarbeiteter Osteoporose-Wissenstest 2011 (rOKT) (0-32 Punkte) für OP-Wissensstufen; Tägliche Kalziumaufnahmeskala der National Osteoporosis Foundation [NOF, (mg)], Physical Activity Scale For The Elderly (PASE, 0-763 Punkte), Raucher- und Alkoholkonsumstatus (Ja/Nein) und Mengen (Zigarettenpackung/pro Woche, Alkohol Einheit/pro Woche), Sturzhäufigkeit (mal/letzter 1 Monat) wurden nach Auswirkungen auf das tägliche Leben abgefragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn
        • Dokuz Eylul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche Patienten im Alter von 50 Jahren oder älter
  2. Mit Parkinson-Krankheit diagnostiziert werden

Ausschlusskriterien:

1. Schwere körperliche und kognitive Dysfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Bereitstellung einer strukturierten OP-Schulung zusätzlich zur informativen Broschüre. (Die Broschüre enthielt die gleichen Informationen wie das OP-Bildungsprogramm)
Verhalten: Bereitstellung einer strukturierten Osteoporose-Aufklärung
Die OP-Aufklärung wurde in Gruppen von 4-5 Personen von einem einzelnen Arzt mit einer einzigen Sitzung in Form von verbalem Ausdruck über Folie mit einer Dauer von 20 Minuten durchgeführt.
Verhalten: Informationsbroschüre geben
Die Broschüren enthalten die gleichen Informationen wie das OP-Bildungsprogramm
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Geben Sie nur die Informationsbroschüre. (Die Broschüre enthielt die gleichen Informationen wie das OP-Bildungsprogramm)
Verhalten: Informationsbroschüre geben
Die Broschüren enthalten die gleichen Informationen wie das OP-Bildungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical Activity Scale For The Elderly Score am Endpunkt
Zeitfenster: In der 12. Woche
(0-763 Punkte) Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
In der 12. Woche
National Osteoporosis Foundation tägliche Kalziumaufnahme-Skala am Endpunkt
Zeitfenster: In der 12. Woche
(250 mg - ... mg) Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
In der 12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitetes Ergebnis des Osteoporose-Wissenstests 2011 am Endpunkt
Zeitfenster: In der 12. Woche
(0-32 Punkte) Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
In der 12. Woche
Status Rauchen und Alkoholkonsum am Endpunkt
Zeitfenster: In der 12. Woche
(Ja/Nein) „Nein“ ist ein besserer Status
In der 12. Woche
Ausmaß des Rauchens und Alkoholkonsums am Endpunkt
Zeitfenster: In der 12. Woche
(Zigarettenpackung / pro Woche, Alkoholeinheit / pro Woche). Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
In der 12. Woche
Sturzhäufigkeit am Endpunkt
Zeitfenster: In der 12. Woche
Zeiten / letzten 1 Monat
In der 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kerim OP Parkinson

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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