- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04536610
Är osteoporosutbildning effektiv hos Parkinsonpatienter
Effekten av osteoporosutbildning på osteoporoskunskapsnivå och dagligt liv hos parkinsonpatienter, randomiserad kontrollerad studie
Effekterna av osteoporosutbildning (OP) på OP-patienter och normalpopulationen har studerats och beskrivits i ett flertal studier. Men effekterna av OP-utbildning på Parkinsonpatienter har inte klarlagts tillräckligt.
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av OP-utbildning på OP-kunskapsnivån och det dagliga livet hos Parkinsonpatienter.
Vår hypotes är; till Parkinsonpatienter; det finns en statistiskt signifikant skillnad vad gäller OP-kunskapsnivå och dagligt liv mellan att endast ge informativa broschyrer om OP och att även tillhandahålla strukturerad OP-utbildning.
54 deltagare i åldern 50 år och äldre med Parkinsons sjukdom randomiserades till experiment- och kontrollgrupperna. Medan endast flygblad gavs till kontrollgruppen, gavs strukturerad OP-utbildning även till experimentgruppen. Patienterna utvärderades med samma strukturerade ansikte mot ansikte intervjuer vid ingången och 12 veckor senare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
OP-utbildningen genomfördes i grupper om 4-5 personer av en enda läkare i form av verbala uttryck via slide, med en längd på 20 minuter och i form av ett enstaka pass. Våra flygblad innehöll samma information som OP-utbildningen.
Intervjuer ansikte mot ansikte inkluderar; Reviderad 2011 Osteoporos Knowledge Test (rOKT) (0-32 poäng) för OP kunskapsnivåer; National Osteoporosis Foundations dagliga kalciumintagsskala [NOF, (mg)], Skala för fysisk aktivitet för äldre (PASE, 0-763 poäng), status för rökning och alkoholanvändning (Ja/Nej) och kvantiteter (cigarettpaket/per vecka, alkohol) enhet/per vecka) ifrågasattes fallfrekvensen (tider/senaste 1 månaden) för effekter på det dagliga livet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Dokuz Eylül University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i åldern 50 år eller äldre
- Att få diagnosen Parkinsons sjukdom
Exklusions kriterier:
1. Allvarlig fysisk och kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Ge strukturerad OP-utbildning utöver den informativa broschyren.
(Bedan innehöll samma information som OP-utbildningen)
|
OP-utbildningen genomfördes i grupper om 4-5 personer av en enda läkare med en enda session i form av verbala uttryck via slide, med en längd av 20 minuter.
Broschyrer innehåller samma information som OP-utbildningen
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Ge endast den informativa broschyren.
(Bedan innehöll samma information som OP-utbildningen)
|
Broschyrer innehåller samma information som OP-utbildningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för fysisk aktivitet för äldre poäng vid slutpunkten
Tidsram: Vid 12:e veckan
|
(0-763 poäng) Högre poäng betyder bättre resultat
|
Vid 12:e veckan
|
|
National Osteoporosis Foundations dagliga kalciumintag poäng vid slutpunkten
Tidsram: Vid 12:e veckan
|
(250mg - ... mg) Högre poäng betyder ett bättre resultat
|
Vid 12:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reviderad 2011 Osteoporos Knowledge Test poäng vid slutpunkten
Tidsram: Vid 12:e veckan
|
(0-32 poäng) Högre poäng betyder bättre resultat
|
Vid 12:e veckan
|
|
Status för rökning och alkoholanvändning vid slutpunkten
Tidsram: Vid 12:e veckan
|
(Ja/Nej) "Nej" är en bättre status
|
Vid 12:e veckan
|
|
Mängden rökning och alkoholanvändning vid slutpunkten
Tidsram: Vid 12:e veckan
|
(Cigarettpaket / per vecka, alkoholenhet / per vecka).
Lägre poäng betyder bättre resultat
|
Vid 12:e veckan
|
|
Fallfrekvens vid ändpunkten
Tidsram: Vid 12:e veckan
|
Tider / senaste 1 månaden
|
Vid 12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Skelettsjukdomar, metaboliska
- Parkinsons sjukdom
- Osteoporos
Andra studie-ID-nummer
- Kerim OP Parkinson
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
University of LahoreAvslutad
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekryteringFriska | Parkinson | LäkemedelsadministrationDanmark
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadParkinson | Sväljsvårigheter | Orofaryngeal dysfagi (OPD)Egypten
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoHar inte rekryterat ännu
-
Superior UniversityRekryteringParkinson DesasePakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
Kliniska prövningar på Ge strukturerad osteoporosutbildning
-
University of MalayaAvslutadTryckskada | Begränsning, rörlighetMalaysia
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Atrium Health Levine Cancer...AvslutadSicklecellanemiFörenta staterna