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L'educazione all'osteoporosi è efficace nei pazienti parkinsoniani?

28 agosto 2020 aggiornato da: Selmin Gulbahar, Dokuz Eylul University

L'effetto dell'educazione sull'osteoporosi sul livello di conoscenza dell'osteoporosi e sulla vita quotidiana nei pazienti parkinsoniani, studio controllato randomizzato

Gli effetti dell'educazione all'osteoporosi (OP) sui pazienti OP e sulla popolazione normale studiati e descritti in numerosi studi. Ma gli effetti dell'educazione OP sui pazienti parkinsoniani non sono stati sufficientemente chiariti.

Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto dell'educazione OP sul livello di conoscenza OP e sulla vita quotidiana nei pazienti parkinsoniani.

La nostra ipotesi è; ai pazienti parkinsoniani; c'è una differenza statisticamente significativa in termini di livello di conoscenza del PO e vita quotidiana tra il dare solo opuscoli informativi sul PO e fornire anche un'istruzione strutturata sul PO.

54 partecipanti di età pari o superiore a 50 anni con malattia di Parkinson sono stati randomizzati nei gruppi sperimentali e di controllo. Mentre al gruppo di controllo sono stati dati solo volantini, al gruppo sperimentale è stata data anche una formazione OP strutturata. I pazienti sono stati valutati con le stesse interviste faccia a faccia strutturate all'ingresso e 12 settimane dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'OP education è stata eseguita in gruppi di 4-5 persone da un unico medico sotto forma di espressione verbale tramite slide, con una durata di 20 minuti e sotto forma di un'unica seduta. I nostri volantini contenevano le stesse informazioni del programma educativo OP.

Le interviste faccia a faccia includono; 2011 Osteoporosis Knowledge Test (rOKT) rivisto (0-32 punti) per i livelli di conoscenza OP; Scala di assunzione giornaliera di calcio della National Osteoporosis Foundation [NOF, (mg)], Scala di attività fisica per gli anziani (PASE, 0-763 punti), consumo di alcol e fumo (Sì/No) e quantità (pacchetto di sigarette/a settimana, alcol unità/per settimana), la frequenza delle cadute (volte/ultimo mese) è stata interrogata per gli effetti sulla vita quotidiana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Dokuz Eylul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 50 anni
  2. Essere diagnosticato con la malattia di Parkinson

Criteri di esclusione:

1. Grave disabilità fisica e cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Fornire istruzione OP strutturata oltre al volantino informativo. (Il volantino conteneva le stesse informazioni del programma educativo OP)
Comportamentale: Fornire un'educazione strutturata sull'osteoporosi
L'OP education è stata svolta in gruppi di 4-5 persone da un unico medico con un'unica seduta in forma di espressione verbale tramite slide, della durata di 20 minuti.
Comportamentale: Dare volantino informativo
I volantini contengono le stesse informazioni del programma educativo del PO
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Dare solo il foglietto informativo. (Il volantino conteneva le stesse informazioni del programma educativo OP)
Comportamentale: Dare volantino informativo
I volantini contengono le stesse informazioni del programma educativo del PO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical Activity Scale For The Elderly punteggio all'endpoint
Lasso di tempo: Alla 12a settimana
(0-763 punti) Punteggi più alti significano un risultato migliore
Alla 12a settimana
Punteggio della scala di assunzione giornaliera di calcio della National Osteoporosis Foundation all'endpoint
Lasso di tempo: Alla 12a settimana
(250 mg - ... mg) Punteggi più alti significano un risultato migliore
Alla 12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del test di conoscenza sull'osteoporosi 2011 rivisto all'endpoint
Lasso di tempo: Alla 12a settimana
(0-32 punti) Punteggi più alti significano un risultato migliore
Alla 12a settimana
Stato del consumo di fumo e alcol all'endpoint
Lasso di tempo: Alla 12a settimana
(Sì/No) "No" è uno stato migliore
Alla 12a settimana
Quantità di consumo di alcol e fumo all'endpoint
Lasso di tempo: Alla 12a settimana
(Pacchetto di sigarette / a settimana, unità alcolica / a settimana). Punteggi più bassi significano un risultato migliore
Alla 12a settimana
Frequenza delle cadute all'endpoint
Lasso di tempo: Alla 12a settimana
Volte / ultimo mese 1
Alla 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kerim OP Parkinson

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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