Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k vyhodnocení multispektrálního zobrazení a laserového zobrazení skvrn během cévní okluze

3. prosince 2025 aktualizováno: Anthony Joseph Durkin, University of California, Irvine
Účelem tohoto výzkumu je vyhodnotit a ověřit účinnost neinvazivních zobrazovacích metod pro hodnocení kůže. Okluze tlakovou manžetou bude použita ke stimulaci dynamiky krevního toku, ke které jsou tyto nástroje navrženy. Výzkumník v současné době plánuje posoudit pouze základní proveditelnost zobrazovacích přístrojů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním důvodem pro zahrnutí okluze tlakovou manžetou do tohoto protokolu je testování výkonu multispektrálního zobrazování a laserové zobrazování skvrn může měřit v celém rozsahu vaskulárních stavů od ischemických (nedostatečně prokrvených nebo nenasycených) po hyperemické (nadměrně perfundované). a přesycené).

  1. Modulated Imaging Technologie bezkontaktního optického zobrazování dokáže detekovat koncentraci celkového hemoglobinu, deoxygenovaného a okysličeného hemoglobinu v absolutních množstvích v jednotkách milimolů/jednotka objemu měřené tkáně.
  2. . Laser Speckle Imaging bezkontaktní optická zobrazovací technologie se skládá z koherentního zdroje světla, kamery a systému pořizování obrazu. Toto zobrazovací zařízení může měřit a porovnávat relativní průtok ve vaskulatuře v různých časových bodech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Nábor
        • Beckman Laser Institute and Medical Clinic
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bernard Choi, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kristen Kelly, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude vybrána z University of California Irvine, student a zaměstnanec.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cévní okluze
Multispektrální a laserové zobrazování skvrn
Přístroj: Multispektrální a laserové zobrazování skvrn
Změny kožní tkáně a průtok krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokrvení kůže
Časové okno: 4 týdny
Klíčovým faktorem zájmu je měření změn fluorescenčního signálu epidermálních buněk během okluze paže, které poskytne informace o změnách v buněčném metabolismu během buněčné deprivace kyslíku. Časové řady optických řezů (dvourozměrné x-y obrazy rovnoběžné s povrchem kůže cca 250x250 µm2) ve stejné hloubce budou získány před, během a po okluzi paže. Snímky budou založeny na dvoufotonové excitaci endogenních fluoroforů (NADH). Pro kvantifikaci fluorescenčního signálu, který poskytne informace o změnách buněčného metabolismu, použijeme jako míru signálu integrovaný jas každého snímku (stejná obdélníková plocha pro všechny snímky). Integrovaný jas je definován jako součet pixelů vážených hodnotami jasu (nebo hodnotami šedi) pixelu. Statistický plán není v této fázi pilotní studie vhodný.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Durkin, PhD, University of California, Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20118370

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormální cévní průtok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit