- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04539054
Předtréninkový doplněk versus kofein na výdej energie.
31. srpna 2020 aktualizováno: Clayton Camic, Northern Illinois University
Účinky vícesložkového předtréninkového doplňku versus kofein na výdej energie a pocity únavy během cvičení na běžeckém pásu s nízkou intenzitou u mužů ve vysokoškolském věku.
Primárním účelem této studie bylo prozkoumat akutní účinky vícesložkového předtréninkového doplňku oproti ergogenní dávce kofeinu (6 mg/kg) na energetický výdej během cvičení s nízkou intenzitou.
Byly také zkoumány účinky těchto látek na využití substrátu, výměnu plynů a psychologické faktory.
Dvanáct mužů (průměr ± SD: věk = 22,8 ± 2,4 let) dokončilo tři 60minutové cvičení na běžeckém pásu v čase 4,8–6,4
km/h v jednotlivých dnech po konzumaci předtréninkového doplňku, 6 mg/kg kofeinu nebo placeba randomizovaným způsobem.
Předtréninkové a kofeinové doplňky měly za následek významně vyšší energetický výdej (p < 0,001, p = 0,006, v tomto pořadí), VO2 (p < 0,001, p = 0,007, v tomto pořadí), VCO2 (p = 0,006, p = 0,049, v tomto pořadí) a VE (p < 0,001, p = 0,007, v tomto pořadí), ale ne rychlosti oxidace tuků nebo sacharidů nebo poměr výměny dýchacích cest ve srovnání s placebem (zhroucení napříč stavem).
Navíc předtréninkový doplněk zvýšil pocity bdělosti (p = 0,015) a soustředění (p = 0,005) 30 minut po požití a snížil pocity únavy (p = 0,014) během cvičení ve srovnání s placebem (zhroucení napříč stavem) .
Předtréninkový doplněk tedy zvýšil energetický výdej a měření výměny plynů ve stejné míře jako 6 mg/kg kofeinu se současným zvýšeným pocitem bdělosti a soustředění a snížením pocitů únavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
- Exercise Physiology Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
Kritéria vyloučení:
- anamnéza lékařských nebo chirurgických příhod, včetně kardiovaskulárních onemocnění, metabolických, ledvinových, jaterních nebo muskuloskeletálních poruch;
- užívání jakýchkoli léků
- užívání doplňků výživy
- obvyklé užívání kofeinu (≥ 1 kofeinový nápoj denně)
- účast na jiném klinickém hodnocení nebo zkoušení jiného hodnoceného přípravku do 30 dnů před screeningem/zařazením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Předtréninková kondice
Tento stav spočíval v požití jedné porce předtréninkového suplementu.
|
ENGN Shred je vícesložkový předtréninkový doplněk.
|
Experimentální: Kofeinový stav
Tento stav spočíval v požití 6 mg kofeinu na kg tělesné hmotnosti.
|
Kofeinový prášek.
|
Komparátor placeba: Placebo stav
Tento stav spočíval v požití placeba.
|
Nekalorické Crystal Light vhodné pro předtréninkové období z hlediska chuti a konzistence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Energetický výdej
Časové okno: Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
|
Měření kalorického výdeje prostřednictvím výměny plynů
|
Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spotřeba kyslíku
Časové okno: Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
|
Měření rychlosti spotřeby kyslíku pomocí metabolického vozíku
|
Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
|
Produkce oxidu uhličitého
Časové okno: Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
|
Měření rychlosti produkce oxidu uhličitého pomocí metabolického vozíku
|
Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
|
Minutová ventilace
Časové okno: Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
|
Měření rychlosti ventilace pomocí metabolického vozíku
|
Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
|
Pocity únavy
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po požití doplňku a 30 minut cvičení pro všechny tři stavy doplňku
|
Subjekty byly požádány, aby ohodnotily své pocity únavy pomocí 5bodové Likertovy škály
|
Výchozí stav, 30 minut po požití doplňku a 30 minut cvičení pro všechny tři stavy doplňku
|
Pocity energie
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po požití doplňku a 30 minut cvičení pro všechny tři stavy doplňku
|
Subjekty byly požádány, aby ohodnotily své pocity energie pomocí 5bodové Likertovy škály
|
Výchozí stav, 30 minut po požití doplňku a 30 minut cvičení pro všechny tři stavy doplňku
|
Pocity soustředění
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po požití doplňku a 30 minut cvičení pro všechny tři stavy doplňku
|
Subjekty byly požádány, aby ohodnotily své pocity soustředění pomocí 5bodové Likertovy škály
|
Výchozí stav, 30 minut po požití doplňku a 30 minut cvičení pro všechny tři stavy doplňku
|
Pocity bdělosti
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po požití doplňku a 30 minut cvičení pro všechny tři stavy doplňku
|
Subjekty byly požádány, aby ohodnotily své pocity soustředění pomocí 5bodové Likertovy škály
|
Výchozí stav, 30 minut po požití doplňku a 30 minut cvičení pro všechny tři stavy doplňku
|
Rychlost oxidace tuků
Časové okno: Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
|
Oxidace tuku byla odhadnuta pomocí měření výměny plynů
|
Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
|
Rychlost oxidace sacharidů
Časové okno: Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
|
Oxidace sacharidů byla odhadnuta pomocí měření výměny plynů
|
Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clayton L Camic, PhD, Northern Illinois University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS19-0163
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy