- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04539054
Suplement przedtreningowy kontra kofeina na wydatki energetyczne.
31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Clayton Camic, Northern Illinois University
Wpływ wieloskładnikowego suplementu przedtreningowego w porównaniu z kofeiną na wydatek energetyczny i uczucie zmęczenia podczas ćwiczeń na bieżni o niskiej intensywności u mężczyzn w wieku szkolnym.
Głównym celem tego badania było zbadanie ostrego wpływu wieloskładnikowego suplementu przedtreningowego w porównaniu z ergogeniczną dawką kofeiny (6 mg/kg) na wydatek energetyczny podczas ćwiczeń o niskiej intensywności.
Zbadano również wpływ tych substancji na wykorzystanie substratu, wymianę gazową i czynniki psychologiczne.
Dwunastu mężczyzn (średnia ± SD: wiek = 22,8 ± 2,4 lat) ukończyło trzy serie 60-minutowych ćwiczeń na bieżni przy 4,8-6,4
km/h w różne dni po spożyciu suplementu przedtreningowego, 6 mg/kg kofeiny lub placebo w sposób losowy.
Suplementy przedtreningowe i kofeinowe spowodowały istotnie większy wydatek energetyczny (odpowiednio p < 0,001, p = 0,006), VO2 (odpowiednio p < 0,001, p = 0,007), VCO2 (odpowiednio p = 0,006, p = 0,049) i VE (odpowiednio p < 0,001, p = 0,007), ale nie szybkości utleniania tłuszczów lub węglowodanów ani współczynnika wymiany oddechowej w porównaniu z placebo (załamanie w zależności od stanu).
Ponadto suplement przedtreningowy zwiększył uczucie czujności (p = 0,015) i skupienia (p = 0,005) 30 minut po spożyciu oraz zmniejszył uczucie zmęczenia (p = 0,014) podczas ćwiczeń w porównaniu z placebo (załamanie w różnych warunkach) .
Tym samym suplement przedtreningowy zwiększył wydatek energetyczny i wskaźniki wymiany gazowej w takim samym stopniu jak 6 mg/kg kofeiny przy jednoczesnym wzroście uczucia czujności i skupienia oraz zmniejszeniu uczucia zmęczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
- Exercise Physiology Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
Kryteria wyłączenia:
- historia zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, w tym chorób układu krążenia, zaburzeń metabolicznych, nerek, wątroby lub układu mięśniowo-szkieletowego;
- stosowanie jakichkolwiek leków
- stosowanie suplementów diety
- nawykowe spożywanie kofeiny (≥1 napój z kofeiną dziennie)
- udział w innym badaniu klinicznym lub badaniu innego badanego produktu w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym/rejestracją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan przedtreningowy
Warunek ten polegał na spożyciu jednej porcji odżywki przedtreningowej.
|
ENGN Shred to wieloskładnikowa odżywka przedtreningowa.
|
|
Eksperymentalny: Stan kofeiny
Warunek ten polegał na spożyciu 6 mg kofeiny na kg masy ciała.
|
Kofeina w proszku.
|
|
Komparator placebo: Warunek placebo
Ten stan polegał na przyjęciu placebo.
|
Bezkaloryczna odżywka Crystal Light dopasowana do przedtreningówki pod względem smaku i konsystencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły podczas 60 minut ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
Pomiar wydatku kalorycznego poprzez wymianę gazową
|
Mierzone w sposób ciągły podczas 60 minut ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły podczas 60 minut ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
Pomiar szybkości zużycia tlenu za pomocą wózka metabolicznego
|
Mierzone w sposób ciągły podczas 60 minut ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
|
Produkcja dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły podczas 60 minut ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
Pomiar szybkości produkcji dwutlenku węgla za pomocą wózka metabolicznego
|
Mierzone w sposób ciągły podczas 60 minut ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
|
Wentylacja minutowa
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły podczas 60 minut ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
Pomiar częstości wentylacji za pomocą wózka metabolicznego
|
Mierzone w sposób ciągły podczas 60 minut ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
|
Uczucie zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po spożyciu suplementu i w 30-minutowym punkcie czasowym ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
Badanych poproszono o ocenę uczucia zmęczenia za pomocą 5-punktowej skali Likerta
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po spożyciu suplementu i w 30-minutowym punkcie czasowym ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
|
Uczucia energii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po spożyciu suplementu i w 30-minutowym punkcie czasowym ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
Badanych poproszono o ocenę poczucia energii za pomocą 5-punktowej skali Likerta
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po spożyciu suplementu i w 30-minutowym punkcie czasowym ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
|
Uczucia skupienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po spożyciu suplementu i w 30-minutowym punkcie czasowym ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
Badanych poproszono o ocenę poczucia skupienia za pomocą 5-punktowej skali Likerta
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po spożyciu suplementu i w 30-minutowym punkcie czasowym ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
|
Uczucia czujności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po spożyciu suplementu i w 30-minutowym punkcie czasowym ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
Badanych poproszono o ocenę poczucia skupienia za pomocą 5-punktowej skali Likerta
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po spożyciu suplementu i w 30-minutowym punkcie czasowym ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
|
Szybkość utleniania tłuszczu
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły podczas 60 minut ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
Utlenianie tłuszczu oszacowano na podstawie pomiarów wymiany gazowej
|
Mierzone w sposób ciągły podczas 60 minut ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
|
Szybkość utleniania węglowodanów
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły podczas 60 minut ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
Utlenianie węglowodanów oszacowano na podstawie pomiarów wymiany gazowej
|
Mierzone w sposób ciągły podczas 60 minut ćwiczeń dla wszystkich trzech warunków suplementacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clayton L Camic, PhD, Northern Illinois University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS19-0163
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ENGN Shred
-
Sport Injury Prevention Research CentreNieznanyZapobieganie chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego poprzez ćwiczenia i edukację po urazie kolanaChoroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych zarówno pourazowychKanada