- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04539054
Supplemento pre-allenamento contro caffeina sul dispendio energetico.
31 agosto 2020 aggiornato da: Clayton Camic, Northern Illinois University
Effetti di un supplemento pre-allenamento multi-ingrediente rispetto alla caffeina sul dispendio energetico e sulla sensazione di affaticamento durante l'esercizio su tapis roulant a bassa intensità nei maschi in età universitaria.
Lo scopo principale di questo studio era esaminare gli effetti acuti di un integratore multi-ingrediente pre-allenamento rispetto a una dose ergogenica di caffeina (6 mg/kg) sul dispendio energetico durante l'esercizio a bassa intensità.
Sono stati studiati anche gli effetti di queste sostanze sull'utilizzo del substrato, sullo scambio di gas e sui fattori psicologici.
Dodici maschi (media ± SD: età = 22,8 ± 2,4 anni) hanno completato tre periodi di 60 minuti di esercizio su tapis roulant a 4,8-6,4
km/h in giorni separati dopo aver consumato un integratore pre-allenamento, 6 mg/kg di caffeina o placebo in modo randomizzato.
Gli integratori pre-allenamento e caffeina hanno comportato un dispendio energetico significativamente maggiore (p <0,001, p = 0,006, rispettivamente), VO2 (p <0,001, p = 0,007, rispettivamente), VCO2 (p = 0,006, p = 0,049, rispettivamente) , e VE (p <0,001, p = 0,007, rispettivamente), ma non i tassi di ossidazione dei grassi o dei carboidrati o il rapporto di scambio respiratorio rispetto al placebo (crollato attraverso la condizione).
Inoltre, il supplemento pre-allenamento ha aumentato la sensazione di allerta (p = 0,015) e concentrazione (p = 0,005) 30 minuti dopo l'ingestione e ha ridotto la sensazione di affaticamento (p = 0,014) durante l'esercizio rispetto al placebo (collassato in tutte le condizioni) .
Pertanto, il supplemento pre-allenamento ha aumentato il dispendio energetico e le misure di scambio di gas nella stessa misura di 6 mg/kg di caffeina con concomitante aumento della sensazione di vigilanza e concentrazione e diminuzione della sensazione di affaticamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
- Exercise Physiology Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
Criteri di esclusione:
- storia di eventi medici o chirurgici, incluse malattie cardiovascolari, disturbi metabolici, renali, epatici o muscoloscheletrici;
- uso di eventuali farmaci
- uso di integratori alimentari
- uso abituale di caffeina (≥1 bevanda contenente caffeina al giorno)
- partecipazione a un'altra sperimentazione clinica o indagine su un altro prodotto sperimentale entro 30 giorni prima dello screening/arruolamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Condizione pre-allenamento
Questa condizione consisteva nell'ingestione di una porzione del supplemento pre-allenamento.
|
ENGN Shred è un integratore pre-allenamento multi-ingrediente.
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Sperimentale: Condizione di caffeina
Questa condizione consisteva nell'ingestione di 6 mg di caffeina per kg di massa corporea.
|
Polvere di caffeina.
|
Comparatore placebo: Condizione placebo
Questa condizione consisteva nell'ingestione di un placebo.
|
Crystal Light non calorico abbinato al pre-allenamento in termini di sapore e consistenza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dispendio energetico
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
|
Misurazione del dispendio calorico tramite scambio gassoso
|
Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
|
Misurazione del tasso di consumo di ossigeno utilizzando un carrello metabolico
|
Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
|
Produzione di anidride carbonica
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
|
Misurazione del tasso di produzione di anidride carbonica utilizzando un carrello metabolico
|
Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
|
Ventilazione minuto
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
|
Misurazione della velocità di ventilazione utilizzando un carrello metabolico
|
Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
|
Sensazioni di stanchezza
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento e al momento dell'esercizio di 30 minuti per tutte e tre le condizioni del supplemento
|
Ai soggetti è stato chiesto di valutare la loro sensazione di affaticamento utilizzando una scala Likert a 5 punti
|
Basale, 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento e al momento dell'esercizio di 30 minuti per tutte e tre le condizioni del supplemento
|
Sensazioni di energia
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento e al momento dell'esercizio di 30 minuti per tutte e tre le condizioni del supplemento
|
Ai soggetti è stato chiesto di valutare le loro sensazioni di energia utilizzando una scala Likert a 5 punti
|
Basale, 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento e al momento dell'esercizio di 30 minuti per tutte e tre le condizioni del supplemento
|
Sensazioni di concentrazione
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento e al momento dell'esercizio di 30 minuti per tutte e tre le condizioni del supplemento
|
Ai soggetti è stato chiesto di valutare i propri sentimenti di concentrazione utilizzando una scala Likert a 5 punti
|
Basale, 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento e al momento dell'esercizio di 30 minuti per tutte e tre le condizioni del supplemento
|
Sensazioni di vigilanza
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento e al momento dell'esercizio di 30 minuti per tutte e tre le condizioni del supplemento
|
Ai soggetti è stato chiesto di valutare i propri sentimenti di concentrazione utilizzando una scala Likert a 5 punti
|
Basale, 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento e al momento dell'esercizio di 30 minuti per tutte e tre le condizioni del supplemento
|
Velocità di ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
|
L'ossidazione dei grassi è stata stimata attraverso misurazioni dello scambio di gas
|
Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
|
Tasso di ossidazione dei carboidrati
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
|
L'ossidazione dei carboidrati è stata stimata attraverso misure di scambio gassoso
|
Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Clayton L Camic, PhD, Northern Illinois University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS19-0163
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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