- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04539054
Pre-workout Supplement versus koffein på energiforbruk.
31. august 2020 oppdatert av: Clayton Camic, Northern Illinois University
Effekter av et multi-ingrediens før treningstilskudd versus koffein på energiforbruk og tretthetsfølelse under lavintensiv tredemølletrening hos menn i høyskolealder.
Hovedformålet med denne studien var å undersøke de akutte effektene av et multi-ingrediens pre-workout supplement versus en ergogen dose koffein (6 mg/kg) på energiforbruk under lavintensiv trening.
Effektene av disse stoffene på substratutnyttelse, gassutveksling og psykologiske faktorer ble også undersøkt.
Tolv menn (gjennomsnittlig ± SD: alder = 22,8 ± 2,4 år) fullførte tre anfall på 60 minutter med tredemølletrening på 4,8-6,4
km/t på separate dager etter inntak av et tilskudd før trening, 6 mg/kg koffein eller placebo på en randomisert måte.
Pre-workout og koffeintilskudd ga signifikant større energiforbruk (henholdsvis p < 0,001, p = 0,006), henholdsvis VO2 (p < 0,001, p = 0,007), VCO2 (p = 0,006, p = 0,049) , og VE (p < 0,001, p = 0,007, henholdsvis), men ikke hastigheter for fett- eller karbohydratoksidasjon eller respirasjonsutvekslingsforhold sammenlignet med placebo (kollapserte på tvers av tilstanden).
I tillegg økte pre-workout-tilskuddet følelsen av årvåkenhet (p = 0,015) og fokus (p = 0,005) 30 minutter etter inntak og reduserte følelsen av tretthet (p = 0,014) under trening sammenlignet med placebo (kollapserte på tvers av tilstanden) .
Dermed økte pre-workout-tilskuddet energiforbruket og målene for gassutveksling i samme grad som 6 mg/kg koffein med samtidig økt følelse av våkenhet og fokus og redusert tretthetsfølelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
DeKalb, Illinois, Forente stater, 60115
- Exercise Physiology Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
Ekskluderingskriterier:
- historie med medisinske eller kirurgiske hendelser, inkludert kardiovaskulær sykdom, metabolske, nyre-, lever- eller muskel- og skjelettlidelser;
- bruk av eventuelle medisiner
- bruk av kosttilskudd
- vanlig bruk av koffein (≥1 koffeinholdig drikk per dag)
- deltakelse i en annen klinisk studie eller undersøkelse av et annet undersøkelsesprodukt innen 30 dager før screening/registrering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilstand før trening
Denne tilstanden besto av inntak av én porsjon av tilskuddet før trening.
|
ENGN Shred er et supplement med flere ingredienser før trening.
|
|
Eksperimentell: Koffeintilstand
Denne tilstanden besto av inntak av 6 mg koffein per kg kroppsmasse.
|
Koffeinpulver.
|
|
Placebo komparator: Placebo tilstand
Denne tilstanden besto av inntak av placebo.
|
Ikke-kalorisk Crystal Light matchet for pre-workout når det gjelder smak og konsistens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbruket
Tidsramme: Måles kontinuerlig under 60 minutters trening for alle tre tilskuddstilstandene
|
Måling av kaloriforbruk via gassutveksling
|
Måles kontinuerlig under 60 minutters trening for alle tre tilskuddstilstandene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenforbruk
Tidsramme: Måles kontinuerlig under 60 minutters trening for alle tre tilskuddstilstandene
|
Måling av hastigheten på oksygenforbruket ved hjelp av en metabolsk vogn
|
Måles kontinuerlig under 60 minutters trening for alle tre tilskuddstilstandene
|
|
Produksjon av karbondioksid
Tidsramme: Måles kontinuerlig under 60 minutters trening for alle tre tilskuddstilstandene
|
Måling av hastigheten på karbondioksidproduksjonen ved hjelp av en metabolsk vogn
|
Måles kontinuerlig under 60 minutters trening for alle tre tilskuddstilstandene
|
|
Minuttventilasjon
Tidsramme: Måles kontinuerlig under 60 minutters trening for alle tre tilskuddstilstandene
|
Måling av ventilasjonshastighet ved bruk av stoffskiftevogn
|
Måles kontinuerlig under 60 minutters trening for alle tre tilskuddstilstandene
|
|
Følelser av tretthet
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter inntak av kosttilskudd, og ved 30-minutters tidspunkt for trening for alle tre kosttilskuddstilstandene
|
Forsøkspersonene ble bedt om å vurdere følelsen av tretthet ved å bruke en 5-punkts Likert-skala
|
Baseline, 30 minutter etter inntak av kosttilskudd, og ved 30-minutters tidspunkt for trening for alle tre kosttilskuddstilstandene
|
|
Følelser av energi
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter inntak av kosttilskudd, og ved 30-minutters tidspunkt for trening for alle tre kosttilskuddstilstandene
|
Forsøkspersonene ble bedt om å vurdere følelsene av energi ved å bruke en 5-punkts Likert-skala
|
Baseline, 30 minutter etter inntak av kosttilskudd, og ved 30-minutters tidspunkt for trening for alle tre kosttilskuddstilstandene
|
|
Følelser av fokus
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter inntak av kosttilskudd, og ved 30-minutters tidspunkt for trening for alle tre kosttilskuddstilstandene
|
Forsøkspersonene ble bedt om å vurdere følelsen av fokus ved å bruke en 5-punkts Likert-skala
|
Baseline, 30 minutter etter inntak av kosttilskudd, og ved 30-minutters tidspunkt for trening for alle tre kosttilskuddstilstandene
|
|
Følelser av årvåkenhet
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter inntak av kosttilskudd, og ved 30-minutters tidspunkt for trening for alle tre kosttilskuddstilstandene
|
Forsøkspersonene ble bedt om å vurdere følelsen av fokus ved å bruke en 5-punkts Likert-skala
|
Baseline, 30 minutter etter inntak av kosttilskudd, og ved 30-minutters tidspunkt for trening for alle tre kosttilskuddstilstandene
|
|
Hastighet for fettoksidasjon
Tidsramme: Måles kontinuerlig under 60 minutters trening for alle tre tilskuddstilstandene
|
Fettoksidasjon ble estimert gjennom målinger av gassutveksling
|
Måles kontinuerlig under 60 minutters trening for alle tre tilskuddstilstandene
|
|
Hastighet for karbohydratoksidasjon
Tidsramme: Måles kontinuerlig under 60 minutters trening for alle tre tilskuddstilstandene
|
Karbohydratoksidasjon ble estimert gjennom målinger av gassutveksling
|
Måles kontinuerlig under 60 minutters trening for alle tre tilskuddstilstandene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clayton L Camic, PhD, Northern Illinois University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS19-0163
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .