- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04539054
Edzés előtti kiegészítés a koffeinnel szemben az energiakiadásokra.
2020. augusztus 31. frissítette: Clayton Camic, Northern Illinois University
A több összetevőből álló edzés előtti étrend-kiegészítő hatása a koffeinnel szemben az energiafelhasználásra és a fáradtság érzésére az alacsony intenzitású futópad gyakorlatok során főiskolai korú férfiaknál.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az volt, hogy megvizsgálja a több összetevőből álló, edzés előtti étrend-kiegészítő akut hatását egy ergogén adag koffeinnel (6 mg/kg) az energiafelhasználásra alacsony intenzitású edzés során.
Vizsgálták ezen anyagok szubsztráthasznosításra, gázcserére és pszichológiai tényezőkre gyakorolt hatását is.
Tizenkét férfi (átlag ± SD: életkor = 22,8 ± 2,4 év) háromszor 60 perces futópad gyakorlatot végzett 4,8-6,4 óra között.
km/óra különböző napokon edzés előtti táplálékkiegészítő, 6 mg/kg koffein vagy placebo véletlenszerű elfogyasztása után.
Az edzés előtti és koffein-kiegészítők szignifikánsan nagyobb energiafelhasználást (p < 0,001, p = 0,006), VO2-t (p < 0,001, p = 0,007), VCO2-t (p = 0,006, p = 0,049) eredményeztek. , és VE (p < 0,001, p = 0,007), de nem a zsír- vagy szénhidrát-oxidáció sebességét vagy a légzési cserearányt a placebóhoz képest (összeomlott állapot).
Ezenkívül az edzés előtti kiegészítés növelte az éberség érzését (p = 0,015) és a fókuszt (p = 0,005) 30 perccel a bevétel után, és csökkentette a fáradtság érzését (p = 0,014) edzés közben a placebóhoz képest (összeomlott). .
Így az edzés előtti kiegészítés ugyanolyan mértékben növelte az energiafelhasználást és a gázcsere mértékét, mint a 6 mg/kg koffein, ezzel együtt fokozott éberség és összpontosítás érzése, valamint csökkent fáradtságérzet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
DeKalb, Illinois, Egyesült Államok, 60115
- Exercise Physiology Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
Kizárási kritériumok:
- orvosi vagy sebészeti események anamnézisében, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, az anyagcsere-, vese-, máj- vagy mozgásszervi betegségeket;
- bármilyen gyógyszer használata
- táplálék-kiegészítők használata
- koffein rendszeres fogyasztása (≥ 1 koffeintartalmú ital naponta)
- egy másik klinikai vizsgálatban vagy egy másik vizsgálati készítmény vizsgálatában való részvétel a szűrést/beiratkozást megelőző 30 napon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Edzés előtti állapot
Ez az állapot az edzés előtti táplálékkiegészítő egy adagjának lenyeléséből állt.
|
Az ENGN Shred egy több összetevőből álló, edzés előtti kiegészítő.
|
Kísérleti: Koffein állapot
Ez az állapot testtömeg-kilogrammonként 6 mg koffein bevételéből állt.
|
Koffein por.
|
Placebo Comparator: Placebo állapot
Ez az állapot placebo bevételéből állt.
|
A kalóriamentes Crystal Light ízét és állagát tekintve az edzés előttihez passzolt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Energia ráfordítás
Időkeret: Folyamatosan mérve 60 perces edzés alatt mindhárom kiegészítő feltételre
|
A kalóriafelhasználás mérése gázcserén keresztül
|
Folyamatosan mérve 60 perces edzés alatt mindhárom kiegészítő feltételre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oxigén fogyasztás
Időkeret: Folyamatosan mérve 60 perces edzés alatt mindhárom kiegészítő feltételre
|
Az oxigénfogyasztás mértékének mérése metabolikus kocsi segítségével
|
Folyamatosan mérve 60 perces edzés alatt mindhárom kiegészítő feltételre
|
Szén-dioxid termelés
Időkeret: Folyamatosan mérve 60 perces edzés alatt mindhárom kiegészítő feltételre
|
A szén-dioxid termelés sebességének mérése metabolikus kocsival
|
Folyamatosan mérve 60 perces edzés alatt mindhárom kiegészítő feltételre
|
Perc szellőztetés
Időkeret: Folyamatosan mérve 60 perces edzés alatt mindhárom kiegészítő feltételre
|
A szellőzés sebességének mérése metabolikus kocsival
|
Folyamatosan mérve 60 perces edzés alatt mindhárom kiegészítő feltételre
|
Fáradtság érzése
Időkeret: Kiindulási állapot, 30 perccel a táplálékkiegészítő bevétele után, és az edzés 30 perces időpontjában mindhárom kiegészítési feltétel esetén
|
Az alanyokat arra kérték, hogy értékeljék a fáradtság érzését egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével
|
Kiindulási állapot, 30 perccel a táplálékkiegészítő bevétele után, és az edzés 30 perces időpontjában mindhárom kiegészítési feltétel esetén
|
Az energia érzései
Időkeret: Kiindulási állapot, 30 perccel a táplálékkiegészítő bevétele után, és az edzés 30 perces időpontjában mindhárom kiegészítési feltétel esetén
|
Az alanyokat arra kérték, hogy értékeljék energiaérzetüket egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével
|
Kiindulási állapot, 30 perccel a táplálékkiegészítő bevétele után, és az edzés 30 perces időpontjában mindhárom kiegészítési feltétel esetén
|
A fókusz érzése
Időkeret: Kiindulási állapot, 30 perccel a táplálékkiegészítő bevétele után, és az edzés 30 perces időpontjában mindhárom kiegészítési feltétel esetén
|
Az alanyokat arra kérték, hogy egy 5-pontos Likert-skála segítségével értékeljék az összpontosítás érzését
|
Kiindulási állapot, 30 perccel a táplálékkiegészítő bevétele után, és az edzés 30 perces időpontjában mindhárom kiegészítési feltétel esetén
|
Az éberség érzése
Időkeret: Kiindulási állapot, 30 perccel a táplálékkiegészítő bevétele után, és az edzés 30 perces időpontjában mindhárom kiegészítési feltétel esetén
|
Az alanyokat arra kérték, hogy egy 5-pontos Likert-skála segítségével értékeljék az összpontosítás érzését
|
Kiindulási állapot, 30 perccel a táplálékkiegészítő bevétele után, és az edzés 30 perces időpontjában mindhárom kiegészítési feltétel esetén
|
A zsírok oxidációjának sebessége
Időkeret: Folyamatosan mérve 60 perces edzés alatt mindhárom kiegészítő feltételre
|
A zsírok oxidációját a gázcsere mérésével becsülték meg
|
Folyamatosan mérve 60 perces edzés alatt mindhárom kiegészítő feltételre
|
A szénhidrátok oxidációjának sebessége
Időkeret: Folyamatosan mérve 60 perces edzés alatt mindhárom kiegészítő feltételre
|
A szénhidrátok oxidációját a gázcsere mérésével becsülték meg
|
Folyamatosan mérve 60 perces edzés alatt mindhárom kiegészítő feltételre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clayton L Camic, PhD, Northern Illinois University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS19-0163
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a HUN Shred
-
Sport Injury Prevention Research CentreIsmeretlenOsteoarthritis Knees Mindkettő poszttraumásKanada
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÉletminőség | Magányosság | Társadalmi elkülönülés | Öngyilkos gondolatEgyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenSugárterápiával kezelt fej- és nyakrákos betegek
-
Cengiz Gokcek Women's and Children's HospitalBefejezve
-
University of California, Los AngelesBefejezveNők ENG fogamzásgátló implantátummalEgyesült Államok
-
FHI 360Bill and Melinda Gates FoundationToborzás
-
Organon and CoMegszűnt
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Visszavont
-
University of UtahMerck Sharp & Dohme LLCAktív, nem toborzó
-
Organon and CoAktív, nem toborzóFogamzásgátlásEgyesült Államok, Puerto Rico