- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04539054
Suplemento Pre-Entrenamiento Versus Cafeína en el Gasto Energético.
31 de agosto de 2020 actualizado por: Clayton Camic, Northern Illinois University
Efectos de un suplemento previo al entrenamiento de múltiples ingredientes versus cafeína sobre el gasto de energía y la sensación de fatiga durante el ejercicio de baja intensidad en cinta rodante en hombres en edad universitaria.
El propósito principal de este estudio fue examinar los efectos agudos de un suplemento pre-entrenamiento de múltiples ingredientes versus una dosis ergogénica de cafeína (6 mg/kg) sobre el gasto de energía durante el ejercicio de baja intensidad.
También se investigaron los efectos de estas sustancias sobre la utilización de sustratos, el intercambio de gases y los factores psicológicos.
Doce hombres (media ± DE: edad = 22,8 ± 2,4 años) completaron tres series de 60 min de ejercicio en cinta rodante a 4,8-6,4
km/h en días separados después de consumir un suplemento previo al entrenamiento, 6 mg/kg de cafeína o placebo de forma aleatoria.
Los suplementos previos al entrenamiento y de cafeína resultaron en un gasto energético significativamente mayor (p < 0,001, p = 0,006, respectivamente), VO2 (p < 0,001, p = 0,007, respectivamente), VCO2 (p = 0,006, p = 0,049, respectivamente) , y VE (p < 0,001, p = 0,007, respectivamente), pero no las tasas de oxidación de grasas o carbohidratos o el índice de intercambio respiratorio en comparación con el placebo (colapsado según la condición).
Además, el suplemento previo al entrenamiento aumentó la sensación de alerta (p = 0,015) y concentración (p = 0,005) 30 minutos después de la ingestión y disminuyó la sensación de fatiga (p = 0,014) durante el ejercicio en comparación con el placebo (condición colapsada) .
Por lo tanto, el suplemento previo al entrenamiento aumentó el gasto de energía y las medidas de intercambio de gases en la misma medida que 6 mg/kg de cafeína con un aumento concomitante de la sensación de alerta y concentración y una disminución de la sensación de fatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
- Exercise Physiology Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
Criterio de exclusión:
- antecedentes de eventos médicos o quirúrgicos, incluidas enfermedades cardiovasculares, trastornos metabólicos, renales, hepáticos o musculoesqueléticos;
- uso de cualquier medicamento
- uso de suplementos nutricionales
- consumo habitual de cafeína (≥1 bebida con cafeína al día)
- participación en otro ensayo clínico o investigación de otro producto en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección/inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Condición previa al entrenamiento
Esta condición consistió en la ingestión de una porción del suplemento pre-entrenamiento.
|
ENGN Shred es un suplemento pre-entrenamiento de múltiples ingredientes.
|
Experimental: Condición de cafeína
Esta condición consistió en la ingesta de 6 mg de cafeína por kg de masa corporal.
|
Cafeína en polvo.
|
Comparador de placebos: Condición de placebo
Esta condición consistía en la ingestión de un placebo.
|
Crystal Light no calórico adecuado para el pre-entrenamiento en términos de sabor y consistencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
|
Medición del gasto calórico a través del intercambio gaseoso
|
Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
|
Medición de la tasa de consumo de oxígeno usando un carro metabólico
|
Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
|
Producción de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
|
Medición de la tasa de producción de dióxido de carbono usando un carro metabólico
|
Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
|
Ventilación minuto
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
|
Medición de la tasa de ventilación usando un carro metabólico
|
Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
|
Sentimientos de fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos después de la ingestión del suplemento y en el punto de tiempo de ejercicio de 30 minutos para las tres condiciones de suplemento
|
Se pidió a los sujetos que calificaran sus sentimientos de fatiga utilizando una escala Likert de 5 puntos
|
Línea de base, 30 minutos después de la ingestión del suplemento y en el punto de tiempo de ejercicio de 30 minutos para las tres condiciones de suplemento
|
Sentimientos de energia
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos después de la ingestión del suplemento y en el punto de tiempo de ejercicio de 30 minutos para las tres condiciones de suplemento
|
Se pidió a los sujetos que calificaran sus sentimientos de energía utilizando una escala Likert de 5 puntos
|
Línea de base, 30 minutos después de la ingestión del suplemento y en el punto de tiempo de ejercicio de 30 minutos para las tres condiciones de suplemento
|
Sentimientos de enfoque
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos después de la ingestión del suplemento y en el punto de tiempo de ejercicio de 30 minutos para las tres condiciones de suplemento
|
Se pidió a los sujetos que calificaran sus sentimientos de enfoque utilizando una escala Likert de 5 puntos
|
Línea de base, 30 minutos después de la ingestión del suplemento y en el punto de tiempo de ejercicio de 30 minutos para las tres condiciones de suplemento
|
Sentimientos de alerta
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos después de la ingestión del suplemento y en el punto de tiempo de ejercicio de 30 minutos para las tres condiciones de suplemento
|
Se pidió a los sujetos que calificaran sus sentimientos de enfoque utilizando una escala Likert de 5 puntos
|
Línea de base, 30 minutos después de la ingestión del suplemento y en el punto de tiempo de ejercicio de 30 minutos para las tres condiciones de suplemento
|
Tasa de oxidación de grasas
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
|
La oxidación de grasas se estimó a través de mediciones de intercambio de gases
|
Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
|
Tasa de oxidación de carbohidratos
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
|
La oxidación de carbohidratos se estimó a través de mediciones de intercambio gaseoso
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Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clayton L Camic, PhD, Northern Illinois University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- HS19-0163
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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