- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04539054
Pre-Workout-Ergänzung versus Koffein auf den Energieverbrauch.
31. August 2020 aktualisiert von: Clayton Camic, Northern Illinois University
Auswirkungen eines Pre-Workout-Supplements mit mehreren Inhaltsstoffen im Vergleich zu Koffein auf den Energieverbrauch und das Ermüdungsgefühl während Laufbandübungen mit geringer Intensität bei Männern im College-Alter.
Der Hauptzweck dieser Studie bestand darin, die akuten Wirkungen eines Pre-Workout-Supplements mit mehreren Inhaltsstoffen im Vergleich zu einer ergogenen Dosis Koffein (6 mg/kg) auf den Energieverbrauch während eines Trainings mit geringer Intensität zu untersuchen.
Auch die Auswirkungen dieser Substanzen auf Substratverwertung, Gasaustausch und psychologische Faktoren wurden untersucht.
Zwölf Männer (Mittelwert ± Standardabweichung: Alter = 22,8 ± 2,4 Jahre) absolvierten drei Runden von 60 Minuten auf dem Laufband bei 4,8–6,4
km/h an verschiedenen Tagen nach dem Konsum eines Pre-Workout-Supplements, 6 mg/kg Koffein oder Placebo in randomisierter Weise.
Die Pre-Workout- und Koffein-Ergänzungen führten zu einem signifikant höheren Energieverbrauch (p < 0,001 bzw. p = 0,006), VO2 (p < 0,001 bzw. p = 0,007), VCO2 (p = 0,006 bzw. p = 0,049) und VE (p < 0,001 bzw. p = 0,007), aber nicht die Raten der Fett- oder Kohlenhydratoxidation oder das respiratorische Austauschverhältnis im Vergleich zu Placebo (kollabierte Bedingung).
Darüber hinaus erhöhte das Nahrungsergänzungsmittel vor dem Training das Wachheitsgefühl (p = 0,015) und die Konzentration (p = 0,005) 30 Minuten nach der Einnahme und verringerte das Ermüdungsgefühl (p = 0,014) während des Trainings im Vergleich zu Placebo (zusammengebrochen) .
Somit erhöhte das Nahrungsergänzungsmittel vor dem Training den Energieverbrauch und die Messungen des Gasaustauschs im gleichen Ausmaß wie 6 mg/kg Koffein mit gleichzeitig gesteigerten Wachheits- und Konzentrationsgefühlen und verringerten Ermüdungsgefühlen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Illinois
-
DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
- Exercise Physiology Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von medizinischen oder chirurgischen Ereignissen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechsel-, Nieren-, Leber- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen;
- Verwendung jeglicher Medikamente
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
- gewohnheitsmäßiger Konsum von Koffein (≥1 koffeinhaltiges Getränk pro Tag)
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Untersuchung eines anderen Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening/der Registrierung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zustand vor dem Training
Diese Bedingung bestand aus der Einnahme einer Portion des Pre-Workout-Supplements.
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ENGN Shred ist ein Pre-Workout-Supplement mit mehreren Zutaten.
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Experimental: Koffeinzustand
Dieser Zustand bestand aus der Einnahme von 6 mg Koffein pro kg Körpermasse.
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Koffeinpulver.
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Placebo-Komparator: Placebo-Zustand
Dieser Zustand bestand aus der Einnahme eines Placebos.
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Kalorienfreies Crystal Light, abgestimmt auf das Pre-Workout in Geschmack und Konsistenz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieverbrauch
Zeitfenster: Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
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Messung des Kalorienverbrauchs über Gasaustausch
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Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
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Messung der Sauerstoffverbrauchsrate mit einem Stoffwechselwagen
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Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
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Kohlendioxid-Produktion
Zeitfenster: Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
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Messung der Kohlendioxidproduktionsrate mit einem Stoffwechselwagen
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Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
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Minütige Belüftung
Zeitfenster: Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
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Messung der Beatmungsfrequenz mit einem Metabolic Cart
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Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
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Ermüdungsgefühle
Zeitfenster: Baseline, 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und zum 30-minütigen Zeitpunkt der Übung für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen
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Die Probanden wurden gebeten, ihr Ermüdungsgefühl anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten
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Baseline, 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und zum 30-minütigen Zeitpunkt der Übung für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen
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Energiegefühle
Zeitfenster: Baseline, 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und zum 30-minütigen Zeitpunkt der Übung für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen
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Die Probanden wurden gebeten, ihre Energiegefühle anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten
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Baseline, 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und zum 30-minütigen Zeitpunkt der Übung für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen
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Gefühle der Konzentration
Zeitfenster: Baseline, 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und zum 30-minütigen Zeitpunkt der Übung für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen
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Die Probanden wurden gebeten, ihr Konzentrationsgefühl anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten
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Baseline, 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und zum 30-minütigen Zeitpunkt der Übung für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen
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Gefühle der Wachheit
Zeitfenster: Baseline, 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und zum 30-minütigen Zeitpunkt der Übung für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen
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Die Probanden wurden gebeten, ihr Konzentrationsgefühl anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten
|
Baseline, 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und zum 30-minütigen Zeitpunkt der Übung für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen
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Geschwindigkeit der Fettoxidation
Zeitfenster: Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
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Die Fettoxidation wurde durch Gasaustauschmessungen abgeschätzt
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Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
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Geschwindigkeit der Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
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Die Kohlenhydratoxidation wurde durch Gasaustauschmessungen abgeschätzt
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Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Clayton L Camic, PhD, Northern Illinois University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS19-0163
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur ENGN Shred
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