- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04539054
Pre-workout supplement versus cafeïne op energieverbruik.
31 augustus 2020 bijgewerkt door: Clayton Camic, Northern Illinois University
Effecten van een Pre-workout-supplement met meerdere ingrediënten versus cafeïne op het energieverbruik en vermoeidheidsgevoelens tijdens loopbandoefeningen met lage intensiteit bij mannen van middelbare leeftijd.
Het primaire doel van deze studie was het onderzoeken van de acute effecten van een pre-workoutsupplement met meerdere ingrediënten versus een ergogene dosis cafeïne (6 mg/kg) op het energieverbruik tijdens inspanning met lage intensiteit.
Ook zijn de effecten van deze stoffen op substraatgebruik, gasuitwisseling en psychologische factoren onderzocht.
Twaalf mannen (gemiddelde ± SD: leeftijd = 22,8 ± 2,4 jaar) voltooiden drie periodes van 60 minuten loopbandtraining op 4,8-6,4
km/uur op afzonderlijke dagen na inname van een pre-workout supplement, 6 mg/kg cafeïne of placebo op gerandomiseerde wijze.
De pre-workout- en cafeïnesupplementen resulteerden in een aanzienlijk hoger energieverbruik (respectievelijk p < 0,001, p = 0,006), VO2 (respectievelijk p < 0,001, p = 0,007), VCO2 (respectievelijk p = 0,006, p = 0,049) , en VE (respectievelijk p < 0,001, p = 0,007), maar niet de snelheid van vet- of koolhydraatoxidatie of respiratoire uitwisselingsverhouding in vergelijking met placebo (ingestort over de toestand).
Bovendien verhoogde het pre-workout supplement het gevoel van alertheid (p = 0,015) en focus (p = 0,005) 30 minuten na inname en verminderde het gevoel van vermoeidheid (p = 0,014) tijdens inspanning in vergelijking met placebo (collapsed across condition) .
Zo verhoogde het pre-workout supplement het energieverbruik en de metingen van de gasuitwisseling in dezelfde mate als 6 mg/kg cafeïne met daarmee gepaard gaande verhoogde gevoelens van alertheid en focus en verminderde gevoelens van vermoeidheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
DeKalb, Illinois, Verenigde Staten, 60115
- Exercise Physiology Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van medische of chirurgische gebeurtenissen, waaronder hart- en vaatziekten, metabole, nier-, lever- of musculoskeletale aandoeningen;
- gebruik van eventuele medicijnen
- gebruik van voedingssupplementen
- gewoonlijk gebruik van cafeïne (≥1 cafeïnehoudende drank per dag)
- deelname aan een andere klinische proef of onderzoek van een ander onderzoeksproduct binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening/inschrijving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conditie vóór de training
Deze aandoening bestond uit de inname van één portie van het pre-workout supplement.
|
ENGN Shred is een pre-workout supplement met meerdere ingrediënten.
|
|
Experimenteel: Cafeïne Conditie
Deze aandoening bestond uit de inname van 6 mg cafeïne per kg lichaamsgewicht.
|
Cafeïne poeder.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-conditie
Deze aandoening bestond uit de inname van een placebo.
|
Niet-calorische Crystal Light past qua smaak en consistentie bij de pre-workout.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende 60 minuten sporten voor alle drie de supplementen
|
Meting van calorieverbruik via gasuitwisseling
|
Continu gemeten gedurende 60 minuten sporten voor alle drie de supplementen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende 60 minuten sporten voor alle drie de supplementen
|
Meting van het zuurstofverbruik met behulp van een metabolische wagen
|
Continu gemeten gedurende 60 minuten sporten voor alle drie de supplementen
|
|
Productie van kooldioxide
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende 60 minuten sporten voor alle drie de supplementen
|
Meting van de snelheid van kooldioxideproductie met behulp van een metabolische wagen
|
Continu gemeten gedurende 60 minuten sporten voor alle drie de supplementen
|
|
Minuut ventilatie
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende 60 minuten sporten voor alle drie de supplementen
|
Meting van het ventilatievoud met behulp van een metabolische wagen
|
Continu gemeten gedurende 60 minuten sporten voor alle drie de supplementen
|
|
Gevoelens van vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten na inname van het supplement en op het tijdstip van 30 minuten van inspanning voor alle drie de supplementen
|
Proefpersonen werd gevraagd hun gevoelens van vermoeidheid te beoordelen met behulp van een 5-punts Likert-schaal
|
Basislijn, 30 minuten na inname van het supplement en op het tijdstip van 30 minuten van inspanning voor alle drie de supplementen
|
|
Gevoelens van energie
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten na inname van het supplement en op het tijdstip van 30 minuten van inspanning voor alle drie de supplementen
|
De proefpersonen werd gevraagd hun gevoel van energie te beoordelen met behulp van een 5-punts Likert-schaal
|
Basislijn, 30 minuten na inname van het supplement en op het tijdstip van 30 minuten van inspanning voor alle drie de supplementen
|
|
Gevoelens van focus
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten na inname van het supplement en op het tijdstip van 30 minuten van inspanning voor alle drie de supplementen
|
Onderwerpen werd gevraagd om hun gevoel van focus te beoordelen met behulp van een 5-punts Likert-schaal
|
Basislijn, 30 minuten na inname van het supplement en op het tijdstip van 30 minuten van inspanning voor alle drie de supplementen
|
|
Gevoelens van alertheid
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten na inname van het supplement en op het tijdstip van 30 minuten van inspanning voor alle drie de supplementen
|
Onderwerpen werd gevraagd om hun gevoel van focus te beoordelen met behulp van een 5-punts Likert-schaal
|
Basislijn, 30 minuten na inname van het supplement en op het tijdstip van 30 minuten van inspanning voor alle drie de supplementen
|
|
Snelheid van vetoxidatie
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende 60 minuten sporten voor alle drie de supplementen
|
Vetoxidatie werd geschat door metingen van gasuitwisseling
|
Continu gemeten gedurende 60 minuten sporten voor alle drie de supplementen
|
|
Snelheid van koolhydraatoxidatie
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende 60 minuten sporten voor alle drie de supplementen
|
Koolhydraatoxidatie werd geschat door metingen van gasuitwisseling
|
Continu gemeten gedurende 60 minuten sporten voor alle drie de supplementen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clayton L Camic, PhD, Northern Illinois University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS19-0163
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .