Vliv řízené ovariální stimulace na kvalitu oocytu a embrya
31. srpna 2020 aktualizováno: Marwa Bahgat Tarahony, Minia University
Vliv řízené ovariální stimulace pomocí H FSH a HHMg vs HMG samotný na kvalitu oocytů a embryí u pacientek s IcsI
Zkoumejte a porovnejte účinnost H FSH plus HMG vs HMG samotného na kvalitu oocytů a embryí u pacientek s IcsI
Přehled studie
Detailní popis
70 pacientek rozdělených do 2 skupin Skupina A kontrolovaná ovariální stimulace pomocí H FSH a HHMg Skupina B řízená ovariální stimulace pouze HMG Výsledky budou diskutovány později
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neplodné ženy ve věku od 20 do 35 let
- Normální děloha
- Normální vaječníky
- nevysvětlitelná neplodnost
- žádná endometrióza
Kritéria vyloučení:
1 – slabá odpověď na gonadotropin 2 – Více než 3 neúspěšné ICSI v anamnéze 3 – Jakákoli malformace pohlavních orgánů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina HMG
Indukce ovulace od 2. dne cyklu Sledujte průměr folikulu Když folikul 18:22 mm Přijměte HMG
|
Indukce ovulace od 2. dne cyklu do 5. dne pak sledovat průměr folikulu Použijte transvaginální ultrazvuk Při průměru folikulu 18 až 22 pacientek užívajících HMG
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: H FSH plus HHMG
Sledujte ovulaci od 2. do 5. dne menstruačního cyklu Když folikul o průměru 18 mm až 22 mm vyvolal ovulaci
|
Indukce ovulace od 2. dne cyklu do 5. dne pak sledovat průměr folikulu Použijte transvaginální ultrazvuk Při průměru folikulu 18 až 22 pacientek užívajících HMG
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi účinností kontrolované ovariální stimulace samotným H FSH plus HMG vs HmG na kvalitu oocytů a embryí u pacientek s IcsI
Časové okno: 9 měsíců
|
Srovnání mezi účinností kontrolované ovariální stimulace samotným H FSH plus HMG vs HmG na kvalitu oocytů a embryí u pacientek s IcsI
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marwa Ba Tarahony, Faculty of medicine, minia university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. září 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 635_5/2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .