- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04539067
Efeito da estimulação ovariana controlada na qualidade do oócito e do embrião
31 de agosto de 2020 atualizado por: Marwa Bahgat Tarahony, Minia University
Efeito da estimulação ovariana controlada com H FSH e HHMg Vs HMG isoladamente na qualidade do oócito e do embrião em pacientes com IcsI
Investigar e comparar a eficácia de H FSH mais HMG Vs HMG sozinho na qualidade do oócito e do embrião em pacientes com IcsI
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
70 pacientes divididas em 2 grupos Grupo A estimulação ovariana controlada com H FSH e HHMg Grupo B estimulação ovariana controlada apenas com HMG Os resultados serão discutidos posteriormente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres inférteis de 20 a 35 anos
- útero normal
- ovários normais
- infertilidade inexplicável
- sem endometriose
Critério de exclusão:
1 - responde mal à gonadotrofina 2-História anterior de mais de 3 ICSI sem sucesso 3-Qualquer malformação dos órgãos sexuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo HMG
Indução da ovulação a partir do 2º dia do ciclo Seguir o diâmetro do folículo Quando o folículo 18:22mm Receber HMG
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Indução da ovulação a partir do 2º dia do ciclo até o 5º dia, depois siga o diâmetro do folículo Use ultrassom transvaginal Quando o diâmetro do folículo for de 18 a 22 pacientes recebendo HMG
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: H FSH mais HHMG
Acompanhamento da ovulação do 2º ao 5º dia do ciclo menstrual Quando o diâmetro do folículo 18mm a 22mm fez a indução da ovulação
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Indução da ovulação a partir do 2º dia do ciclo até o 5º dia, depois siga o diâmetro do folículo Use ultrassom transvaginal Quando o diâmetro do folículo for de 18 a 22 pacientes recebendo HMG
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre a eficácia da estimulação ovariana controlada com H FSH mais HMG Vs HmG isoladamente na qualidade oocitária e embrionária em pacientes com IcsI
Prazo: 9 meses
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Comparação entre a eficácia da estimulação ovariana controlada com H FSH mais HMG Vs HmG isoladamente na qualidade oocitária e embrionária em pacientes com IcsI
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Ba Tarahony, Faculty of medicine, Minia university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
4 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 635_5/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .