- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04539067
A szabályozott petefészek-stimuláció hatása a petesejt és az embrió minőségére
2020. augusztus 31. frissítette: Marwa Bahgat Tarahony, Minia University
A kontrollált petefészek-stimuláció H FSH-val és HHMg-vel vs HMG önmagában hatása a petesejt- és embrióminőségre IcsI-betegekben
Vizsgálja meg és hasonlítsa össze a H FSH plusz HMG vs HMG önmagában a petesejt- és embrióminőségre gyakorolt hatékonyságát IcsI-es betegekben
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
70 beteg 2 csoportra osztva, A csoport kontrollált petefészek stimuláció H FSH-val és HHMg B csoport kontrollált petefészek-stimuláció csak HMG-vel Az eredményekről később lesz szó
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meddő nők 20-35 éves korig
- Normál méhüreg
- Normál petefészkek
- megmagyarázhatatlan meddőség
- nincs endometriózis
Kizárási kritériumok:
1 – rosszul reagál a gonadotropinra 2 – Korábban több mint 3 sikertelen ICSI 3 – A nemi szervek bármilyen rendellenessége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: HMG csoport
Ovuláció kiváltása a ciklus 2. napjától A tüsző átmérőjének követése Amikor a tüsző 18:22 mm HMG-t kap
|
Az ovuláció indukálása a ciklus 2. napjától az 5. napig, majd kövesse a tüsző átmérőjét Használjon transzvaginális ultrahangot Ha a tüsző átmérője 18-22 HMG-t kapó beteg
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: H FSH plusz HHMG
Az ovuláció nyomon követése a menstruációs ciklus 2. napjától az 5. napig Amikor a 18-22 mm-es tüsző átmérője indukálta az ovulációt
|
Az ovuláció indukálása a ciklus 2. napjától az 5. napig, majd kövesse a tüsző átmérőjét Használjon transzvaginális ultrahangot Ha a tüsző átmérője 18-22 HMG-t kapó beteg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kontrollált petefészek-stimuláció H FSH plusz HMG Vs HmG egyedüli hatékonyságának összehasonlítása a petesejt és az embrió minősége között IcsI betegekben
Időkeret: 9 hónap
|
A kontrollált petefészek-stimuláció H FSH plusz HMG Vs HmG egyedüli hatékonyságának összehasonlítása a petesejt és az embrió minősége között IcsI betegekben
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marwa Ba Tarahony, Faculty of medicine, Minia university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 635_5/2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .