- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04539067
Auswirkung der kontrollierten ovariellen Stimulation auf die Qualität von Eizelle und Embryo
31. August 2020 aktualisiert von: Marwa Bahgat Tarahony, Minia University
Wirkung einer kontrollierten ovariellen Stimulation mit H FSH und HHMg im Vergleich zu HMG allein auf die Oozyten- und Embryoqualität bei IcsI-Patienten
Untersuchen und vergleichen Sie die Wirksamkeit von H FSH plus HMG vs. HMG allein auf die Qualität von Eizellen und Embryonen bei IcsI-Patienten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
70 Patientinnen in 2 Gruppen eingeteilt Gruppe A kontrollierte ovarielle Stimulation mit H FSH und HHMg Gruppe B kontrollierte ovarielle Stimulation mit HMG allein Die Ergebnisse werden später diskutiert
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marwa Ba Tarahony
- Telefonnummer: 01008160037
- E-Mail: marwatarahony9@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kareem Ib Shaheen
- Telefonnummer: 01210966045
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbare Frauen im Alter von 20_35 Jahren
- Normale Utreus
- Normale Eierstöcke
- ungeklärte Unfruchtbarkeit
- keine Endometriose
Ausschlusskriterien:
1 – schlechtes Ansprechen auf Gonadotropin 2 – Vorgeschichte von mehr als 3 erfolglosen ICSI 3 – jede Fehlbildung der Geschlechtsorgane
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: HMG-Gruppe
Auslösung des Eisprungs ab dem 2. Tag des Zyklus Follikeldurchmesser Follikel Wenn Follikel 18:22 mm HMG erhalten
|
Induktion des Eisprungs vom 2. Tag des Zyklus bis zum 5. Tag, dann folgen Sie dem Durchmesser des Follikels Verwenden Sie transvaginalen Ultraschall Wenn der Durchmesser des Follikels 18 bis 22 Patienten, die HMG erhalten
Andere Namen:
|
EXPERIMENTAL: H FSH plus HHMG
Nachverfolgung des Eisprungs vom 2. bis zum 5. Tag des Menstruationszyklus. Bei einem Follikeldurchmesser von 18 mm bis 22 mm wurde der Eisprung eingeleitet
|
Induktion des Eisprungs vom 2. Tag des Zyklus bis zum 5. Tag, dann folgen Sie dem Durchmesser des Follikels Verwenden Sie transvaginalen Ultraschall Wenn der Durchmesser des Follikels 18 bis 22 Patienten, die HMG erhalten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleich zwischen der Wirksamkeit einer kontrollierten ovariellen Stimulation mit H FSH plus HMG vs. HmG allein auf die Eizell- und Embryoqualität bei IcsI-Patientinnen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Vergleich zwischen der Wirksamkeit einer kontrollierten ovariellen Stimulation mit H FSH plus HMG vs. HmG allein auf die Eizell- und Embryoqualität bei IcsI-Patientinnen
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marwa Ba Tarahony, Faculty of Medicine, Minia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. September 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 635_5/2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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