- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04539067
Efecto de la estimulación ovárica controlada en la calidad del ovocito y el embrión
31 de agosto de 2020 actualizado por: Marwa Bahgat Tarahony, Minia University
Efecto de la estimulación ovárica controlada con H FSH y HHMg frente a HMG sola sobre la calidad de los ovocitos y embriones en pacientes con IcsI
Investigar y comparar la eficacia de H FSH más HMG frente a HMG sola en la calidad de ovocitos y embriones en pacientes con IcsI
Descripción general del estudio
Descripción detallada
70 pacientes divididas en 2 grupos Grupo A estimulación ovárica controlada con H FSH y HHMg Grupo B estimulación ovárica controlada con HMG solo Los resultados se discutirán más adelante
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres infértiles de 20 a 35 años
- útero normal
- ovarios normales
- infertilidad inexplicable
- sin endometriosis
Criterio de exclusión:
1 - Mala respuesta a la gonadotropina 2-Historia previa de más de 3 ICSI sin éxito 3-Cualquier malformación de los órganos sexuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo hmg
Inducción de la ovulación a partir del segundo día del ciclo Seguimiento del diámetro del folículo Cuando el folículo mide 18:22 mm Recibir HMG
|
Inducción de la ovulación desde el segundo día del ciclo hasta el quinto día, luego seguir el diámetro del folículo Usar ultrasonido transvaginal Cuando el diámetro del folículo es de 18 a 22 pacientes que reciben HMG
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: H FSH más HHMG
Seguimiento de la ovulación desde el día 2 hasta el día 5 del ciclo de la menstruación Cuando el diámetro del folículo de 18 mm a 22 mm hizo la inducción de la ovulación
|
Inducción de la ovulación desde el segundo día del ciclo hasta el quinto día, luego seguir el diámetro del folículo Usar ultrasonido transvaginal Cuando el diámetro del folículo es de 18 a 22 pacientes que reciben HMG
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación entre la eficacia de la estimulación ovárica controlada con H FSH más HMG frente a HmG sola en la calidad del ovocito y el embrión en pacientes IcsI
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Comparación entre la eficacia de la estimulación ovárica controlada con H FSH más HMG frente a HmG sola en la calidad del ovocito y el embrión en pacientes IcsI
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Ba Tarahony, Faculty of medicine, Minia university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 635_5/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .