- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04539067
Hallitun munasarjojen stimulaation vaikutus munasolujen ja alkion laatuun
maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Marwa Bahgat Tarahony, Minia University
H FSH:lla ja HHMg Vs HMG yksinään kontrolloidun munasarjojen stimulaation vaikutus munasolujen ja alkion laatuun IcsI-potilailla
Tutki ja vertaa H FSH plus HMG Vs HMG yksinään oosyyttien ja alkion laatuun IcsI-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
70 potilasta jaettuna 2 ryhmään Ryhmän A kontrolloitu munasarjojen stimulaatio H FSH:lla ja HHMg Ryhmä B kontrolloitu munasarjojen stimulaatio pelkällä HMG:llä. Tuloksia käsitellään myöhemmin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsettomat naiset iältään 20-35 v
- Normaali utreus
- Normaalit munasarjat
- selittämätön hedelmättömyys
- ei endometrioosia
Poissulkemiskriteerit:
1 - huonosti reagoivat gonadotropiiniin 2 - Aiemmin yli 3 epäonnistunutta ICSI:tä 3 - Kaikki sukupuolielinten epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HMG ryhmä
Ovulaation induktio syklin 2. päivästä alkaen. Seuraa follikkelin halkaisijaa Kun follikkeli 18:22mm Vastaanota HMG
|
Ovulaation induktio syklin 2. päivästä 5. päivään ja seuraa sitten follikkelin halkaisijaa Käytä transvaginaalista ultraääntä, kun follikkelin halkaisija on 18–22 potilasta, jotka saavat HMG:tä
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: H FSH plus HHMG
Ovulaation seuranta kuukautiskierron 2. päivästä 5. päivään Kun follikkelin halkaisija 18–22 mm aiheutti ovulaation
|
Ovulaation induktio syklin 2. päivästä 5. päivään ja seuraa sitten follikkelin halkaisijaa Käytä transvaginaalista ultraääntä, kun follikkelin halkaisija on 18–22 potilasta, jotka saavat HMG:tä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H FSH:lla ja pelkällä HMG Vs HmG:llä tehdyn kontrolloidun munasarjojen stimulaation tehokkuuden vertailu munasolujen ja alkion laatuun IcsI-potilailla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
H FSH:lla ja pelkällä HMG Vs HmG:llä tehdyn kontrolloidun munasarjojen stimulaation tehokkuuden vertailu munasolujen ja alkion laatuun IcsI-potilailla
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa Ba Tarahony, Faculty of medicine, Minia university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 635_5/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .