- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04539067
Wpływ kontrolowanej stymulacji jajników na jakość oocytu i zarodka
31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Marwa Bahgat Tarahony, Minia University
Wpływ kontrolowanej stymulacji jajników za pomocą H FSH i HHMg w porównaniu z samym HMG na jakość oocytów i zarodków u pacjentek IcsI
Zbadaj i porównaj skuteczność H-FSH plus HMG z samą HMG na jakość oocytów i zarodków u pacjentów z IcsI
Przegląd badań
Szczegółowy opis
70 pacjentek podzielonych na 2 grupy Grupa A kontrolowana stymulacja jajników H FSH i HHMg Grupa B kontrolowana stymulacja jajników samym HMG Wyniki zostaną omówione później
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepłodne kobiety w wieku od 20_35 lat
- Normalna macica
- Normalne jajniki
- niewyjaśniona niepłodność
- brak endometriozy
Kryteria wyłączenia:
1 - słaba odpowiedź na gonadotropiny 2-W przeszłości więcej niż 3 nieudane ICSI 3-Jakiekolwiek wady rozwojowe narządów płciowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa HMG
Indukcja owulacji od 2. dnia cyklu Śledź średnicę pęcherzyka Kiedy pęcherzyk 18:22 mm Otrzymaj HMG
|
Indukcja owulacji od 2 do 5 dnia cyklu, następnie zgodnie ze średnicą pęcherzyka. Zastosowanie ultrasonografii przezpochwowej. Gdy średnica pęcherzyka wynosi od 18 do 22 pacjentek otrzymujących HMG.
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: H FSH plus HHMG
Śledź owulację od 2 do 5 dnia cyklu miesiączkowego Kiedy pęcherzyk o średnicy 18 mm do 22 mm dokonał indukcji owulacji
|
Indukcja owulacji od 2 do 5 dnia cyklu, następnie zgodnie ze średnicą pęcherzyka. Zastosowanie ultrasonografii przezpochwowej. Gdy średnica pęcherzyka wynosi od 18 do 22 pacjentek otrzymujących HMG.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie skuteczności kontrolowanej stymulacji jajników za pomocą H FSH plus HMG i samego HmG na jakość oocytów i zarodków u pacjentek z IcsI
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Porównanie skuteczności kontrolowanej stymulacji jajników za pomocą H FSH plus HMG i samego HmG na jakość oocytów i zarodków u pacjentek z IcsI
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marwa Ba Tarahony, Faculty of Medicine, Minia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 635_5/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .