- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04539067
Effect van gecontroleerde ovariële stimulatie op de kwaliteit van eicel en embryo
31 augustus 2020 bijgewerkt door: Marwa Bahgat Tarahony, Minia University
Effect van gecontroleerde ovariële stimulatie met H FSH en HHMg versus HMG alleen op eicel- en embryokwaliteit bij IcsI-patiënten
Onderzoek en vergelijk de werkzaamheid van H FSH plus HMG versus HMG alleen op eicel- en embryokwaliteit bij IcsI-patiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
70 patiënten verdeeld in 2 groepen Groep A gecontroleerde ovariële stimulatie met H FSH en HHMg Groep B gecontroleerde ovariële stimulatie met alleen HMG De resultaten worden later besproken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvruchtbare vrouwen vanaf 20_35jr
- Normale baarmoeder
- Normale eierstokken
- onverklaarbare onvruchtbaarheid
- geen endometriose
Uitsluitingscriteria:
1 - slechte responders op gonadotropine 2-voorgeschiedenis van meer dan 3mislukte ICSI 3-elke misvorming van geslachtsorganen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: HMG-groep
Inductie van ovulatie vanaf 2e dag van de cyclus Volg diameter van follikel Wanneer follikel 18:22 mm Ontvang HMG
|
Inductie van ovulatie vanaf de 2e dag van de cyclus tot de 5e dag, volg dan de diameter van de follikel Gebruik transvaginale echografie Bij een diameter van de follikel 18 tot 22 patiënten die HMG krijgen
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: H FSH plus HHMG
Follow-up ovulatie van de 2e dag tot de 5e van de menstruatiecyclus Wanneer de follikeldiameter 18 mm tot 22 mm de ovulatie veroorzaakte
|
Inductie van ovulatie vanaf de 2e dag van de cyclus tot de 5e dag, volg dan de diameter van de follikel Gebruik transvaginale echografie Bij een diameter van de follikel 18 tot 22 patiënten die HMG krijgen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen de werkzaamheid van gecontroleerde ovariële stimulatie met H FSH plus HMG versus HmG alleen op eicel- en embryokwaliteit bij IcsI-patiënten
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Vergelijking tussen de werkzaamheid van gecontroleerde ovariële stimulatie met H FSH plus HMG versus HmG alleen op eicel- en embryokwaliteit bij IcsI-patiënten
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marwa Ba Tarahony, Faculty of medicine, Minia university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 september 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 635_5/2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .