- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04539067
Effetto della stimolazione ovarica controllata nella qualità dell'ovocita e dell'embrione
31 agosto 2020 aggiornato da: Marwa Bahgat Tarahony, Minia University
Effetto della stimolazione ovarica controllata con H FSH e HHMg rispetto al solo HMG sulla qualità degli ovociti e degli embrioni nelle pazienti IcsI
Indagare e confrontare l'efficacia di H FSH più HMG Vs HMG da solo sulla qualità degli ovociti e degli embrioni nei pazienti con IcsI
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
70 pazienti suddivise in 2 gruppi Stimolazione ovarica controllata di gruppo A con H FSH e HHMg Stimolazione ovarica controllata di gruppo B con la sola HMG I risultati saranno discussi in seguito
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sterili di età compresa tra 20 e 35 anni
- Utreo normale
- Ovaie normali
- infertilità inspiegabile
- nessuna endometriosi
Criteri di esclusione:
1 - scarsa risposta alla gonadotropina 2 - Storia precedente di più di 3 ICSI non riuscite 3 - Qualsiasi malformazione degli organi sessuali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo HMG
Induzione dell'ovulazione dal 2° giorno del ciclo Seguire il diametro del follicolo Quando follicolo 18:22 mm Ricevere HMG
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Induzione dell'ovulazione dal 2° giorno del ciclo al 5° giorno, quindi seguire il diametro del follicolo Utilizzare l'ecografia transvaginale Quando il diametro del follicolo è di 18-22 pazienti che ricevono HMG
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: H FSH più HHMG
Follow-up dell'ovulazione dal 2° al 5° giorno del ciclo mestruale Quando il diametro del follicolo da 18 mm a 22 mm ha indotto l'ovulazione
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Induzione dell'ovulazione dal 2° giorno del ciclo al 5° giorno, quindi seguire il diametro del follicolo Utilizzare l'ecografia transvaginale Quando il diametro del follicolo è di 18-22 pazienti che ricevono HMG
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra l'efficacia della stimolazione ovarica controllata con H FSH più HMG Vs HmG da solo sulla qualità degli ovociti e degli embrioni nei pazienti con IcsI
Lasso di tempo: 9 mesi
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Confronto tra l'efficacia della stimolazione ovarica controllata con H FSH più HMG Vs HmG da solo sulla qualità degli ovociti e degli embrioni nei pazienti con IcsI
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marwa Ba Tarahony, Faculty of medicine, minia university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 635_5/2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .