- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04539067
Effekt af kontrolleret ovariestimulering i kvaliteten af oocytter og embryoer
31. august 2020 opdateret af: Marwa Bahgat Tarahony, Minia University
Effekt af kontrolleret ovariestimulering med H FSH og HHMg vs HMG alene på oocyt- og embryokvalitet hos IcsI-patienter
Undersøg og sammenlign effektiviteten af H FSH plus HMG vs HMG alene på oocyt- og embryokvalitet hos IcsI-patienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
70 patienter opdelt i 2 grupper Gruppe A kontrolleret ovariestimulation med H FSH og HHMg Gruppe B kontrolleret ovariestimulation med HMG alene Resultater vil blive diskuteret senere
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infertile kvinder i alderen 20-35 år
- Normal utreus
- Normale æggestokke
- uforklarlig infertilitet
- ingen endometriose
Ekskluderingskriterier:
1 - dårlige respondere på gonadotropin 2 - Tidligere historie med mere end 3 mislykkede ICSI 3 - Enhver misdannelse af seksuelle organer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: HMG gruppe
Fremkaldelse af ægløsning fra 2. dag i cyklus Følg follikeldiameter Når follikel 18:22mm Modtag HMG
|
Induktion af ægløsning fra 2. dag i cyklus til 5. dag, følg derefter follikelens diameter Brug transvaginal ultralyd Når diameteren af follikelen 18 til 22 patienter får HMG
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: H FSH plus HHMG
Opfølgning på ægløsning fra 2. dag til 5. af menstruationscyklus Når follikeldiameter 18 mm til 22 mm fremkaldte ægløsning
|
Induktion af ægløsning fra 2. dag i cyklus til 5. dag, følg derefter follikelens diameter Brug transvaginal ultralyd Når diameteren af follikelen 18 til 22 patienter får HMG
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem effektiviteten af kontrolleret ovariestimulering med H FSH plus HMG vs HmG alene på oocyt- og embryokvalitet hos IcsI-patienter
Tidsramme: 9 måneder
|
Sammenligning mellem effektiviteten af kontrolleret ovariestimulering med H FSH plus HMG vs HmG alene på oocyt- og embryokvalitet hos IcsI-patienter
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marwa Ba Tarahony, Faculty of medicine, minia university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
4. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 635_5/2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ovariestimulation
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetFertilitet | Reproduktiv endokrinologi | Optimal Stimulation ProtocolBelgien
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuVagal nervestimulering | Venepunktionssmerte | Kold StimulationTyrkiet (Türkiye)
-
University of ZurichTrukket tilbageDiurese under elektrisk stimulationSchweiz
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
Florida State UniversityAfsluttetRhythmic Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) effekt på hierarkisk kognitiv kontrolForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringEEG | Intermitterende Theta Burst-stimulering | Transkraniel magnetisk stimulation | Obsessiv - tvangsforstyrrelseTyrkiet (Türkiye)