- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04539067
Effekt av kontrollert eggstokkstimulering i kvaliteten på oocytter og embryo
31. august 2020 oppdatert av: Marwa Bahgat Tarahony, Minia University
Effekt av kontrollert eggstokkstimulering med H FSH og HHMg vs HMG alene på oocytt- og embryokvalitet hos IcsI-pasienter
Undersøk og sammenlign effekten av H FSH pluss HMG vs HMG alene på oocytt- og embryokvalitet hos IcsI-pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
70 pasienter fordelt på 2 grupper Gruppe A kontrollert eggstokkstimulering med H FSH og HHMg Gruppe B kontrollert eggstokkstimulering med HMG alene Resultater vil bli diskutert senere
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertile kvinner i alderen 20-35 år
- Normal livmor
- Normale eggstokker
- uforklarlig infertilitet
- ingen endometriose
Ekskluderingskriterier:
1 - dårlig respondere på gonadotropin 2 - Tidligere historie med mer enn 3 mislykket ICSI 3 - Enhver misdannelse av kjønnsorganer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: HMG-gruppen
Induksjon av eggløsning fra 2. dag i syklus Følg follikkeldiameter Når follikkel 18:22mm Motta HMG
|
Induksjon av eggløsning fra 2. dag av syklusen til 5. dag, følg deretter follikkeldiameteren. Bruk transvaginal ultralyd Når follikkeldiameteren 18 til 22 pasienter får HMG
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: H FSH pluss HHMG
Følg opp eggløsningen fra 2. dag til 5. av menstruasjonssyklusen når follikkeldiameter 18 mm til 22 mm gjorde induksjon av eggløsning
|
Induksjon av eggløsning fra 2. dag av syklusen til 5. dag, følg deretter follikkeldiameteren. Bruk transvaginal ultralyd Når follikkeldiameteren 18 til 22 pasienter får HMG
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom effekten av kontrollert eggstokstimulering med H FSH pluss HMG vs HmG alene på oocytt- og embryokvalitet hos IcsI-pasienter
Tidsramme: 9 måneder
|
Sammenligning mellom effekten av kontrollert eggstokstimulering med H FSH pluss HMG vs HmG alene på oocytt- og embryokvalitet hos IcsI-pasienter
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marwa Ba Tarahony, Faculty of medicine, Minia university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 635_5/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .