Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 v jediném velkém britském revmatologickém centru a dopad na kvalitu života (CRISP)

2. ledna 2025 aktualizováno: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Prevalence COVID-19 v jediném velkém revmatologickém centru Spojeného království a dopad přísného sociálního distancování na kvalitu života

Pandemie COVID-19 představuje hrozbu pro revmatologické pacienty. Národní doporučení pro pacienty, aby se „štítili“, je založeno na stratifikaci rizik terapií a dalších rizikových faktorech. Zatímco epidemiologie COVID-19 v revmatologické populaci je z velké části neznámá, velké registry případů začínají ukazovat potenciální lékové interakce. Přísná sebeizolace (stínění) byla doporučena pro osoby považované za „vysoce rizikové“, ačkoli její dopad na pravděpodobnost infekce COVID-19 a kvalitu života související se zdravím (HRQoL) není jasný.

Studie si klade za cíl prozkoumat, jak tato bezprecedentní situace ovlivnila pacienty Trustu, a to především hodnocením prevalence infekce, vlivu přísného sociálního distancování (stínění) a kvality života (QOL). To bude provedeno prostřednictvím dobrovolného dotazníku zaslaného prostřednictvím textových zpráv v 6. a 12. měsíci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1010

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Spojené království, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni revmatologové pod aktivním sledováním v Royal Wolverhampton Trust s ověřeným mobilním telefonním číslem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez ověřeného čísla mobilního telefonu propojeného s jejich nemocničním záznamem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Průzkum
Průzkum bude distribuován po 6 a 12 měsících
Jiný: Dotazník
Dotazník je třeba vyplnit v 6. a 12. měsíci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence COVID 19
Časové okno: 1 rok
procento případů
1 rok
Úmrtnost na COVID 19
Časové okno: 1 rok
počet úmrtí na 1000 osob
1 rok
Kvalita života související se zdravím – krátký formulář 12
Časové okno: 1 rok
skóre duševní a fyzické složky prostřednictvím pacientem hlášených výsledků. Normativní skóre je nastaveno na 50, přičemž minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100. Skóre > 50 ukazuje na lepší duševní nebo fyzické zdraví, než je průměr. Skóre <50 znamená horší duševní nebo fyzické zdraví, než je průměr
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Bateman, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020COV113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit