Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 i et enkelt stort britisk revmatologisk senter og innvirkning på QOL (CRISP)

2. januar 2025 oppdatert av: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

COVID-19-prevalens i et enkelt stort britisk revmatologisk senter og innvirkningen på livskvalitet fra streng sosial distansering

COVID-19-pandemien representerer en trussel for revmatologiske pasienter. Nasjonale råd for pasienter om å "skjerme" er basert på risikostratifisering av terapier og andre risikofaktorer. Mens epidemiologien til COVID-19 i den revmatologiske befolkningen stort sett er ukjent, begynner store saksregistre å vise potensielle interaksjoner med legemiddelbehandling. Streng selvisolering (skjerming) har blitt anbefalt for de som anses som "høyrisiko", selv om dens innvirkning på sannsynligheten for COVID-19-infeksjon og helserelatert livskvalitet (HRQoL) er uklar.

Studien tar sikte på å utforske hvordan denne enestående situasjonen har påvirket Trust-pasientene, først og fremst ved å evaluere prevalensen av infeksjonen, effekten av streng sosial distansering (skjerming) og livskvalitet (QOL). Dette vil skje via et frivillig spørreskjema, sendt via tekstmelding ved 6 og 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1010

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Storbritannia, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle revmatologiske pasienter under aktiv oppfølging ved Royal Wolverhampton Trust med et validert mobiltelefonnummer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten validert mobiltelefonnummer knyttet til sykehusjournalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Undersøkelse
Undersøkelsen skal distribueres etter 6 og 12 måneder
Annen: Spørreskjema
Spørreskjema skal fylles ut ved 6 og 12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av COVID 19
Tidsramme: 1 år
prosentandel av tilfellene
1 år
Dødelighet av covid 19
Tidsramme: 1 år
antall dødsfall per 1000 individer
1 år
Helserelatert livskvalitet - Kort skjema 12
Tidsramme: 1 år
mentale og fysiske komponentskårer gjennom pasientrapporterte utfall. Normativ poengsum satt til 50 med minimum poengsum på 0 og maksimal poengsum på 100. Poeng >50 indikerer bedre mental eller fysisk helse enn gjennomsnittet. Score <50 indikerer dårligere mental eller fysisk helse enn gjennomsnittet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Bateman, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020COV113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere