- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04542031
COVID-19 em um único grande centro de reumatologia no Reino Unido e impacto na qualidade de vida (CRISP)
Prevalência de COVID-19 em um único grande centro de reumatologia do Reino Unido e o impacto na qualidade de vida do distanciamento social rigoroso
A pandemia de COVID-19 representa uma ameaça aos pacientes reumatológicos. O conselho nacional para os pacientes se protegerem é baseado na estratificação de risco de terapias e outros fatores de risco. Embora a epidemiologia do COVID-19 na população reumatológica seja amplamente desconhecida, grandes registros de casos estão começando a mostrar possíveis interações medicamentosas. O autoisolamento estrito (blindagem) foi recomendado para aqueles considerados de 'alto risco', embora seu impacto na probabilidade de infecção por COVID-19 e na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) não seja claro.
O estudo visa explorar como essa situação sem precedentes afetou os pacientes do Trust, avaliando principalmente a prevalência da infecção, o efeito do distanciamento social rigoroso (blindagem) e a qualidade de vida (QOL). Isso será feito por meio de um questionário voluntário, enviado por mensagem de texto aos 6 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes reumatológicos sob acompanhamento ativo no Royal Wolverhampton Trust com um número de telefone celular validado
Critério de exclusão:
- Pacientes sem um número de celular validado vinculado ao registro hospitalar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Enquete
Inquérito a distribuir aos 6 e 12 meses
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Questionário a ser preenchido aos 6 e 12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de COVID 19
Prazo: 1 ano
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porcentagem de casos
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1 ano
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Taxas de mortalidade por COVID 19
Prazo: 1 ano
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número de mortes por 1000 indivíduos
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1 ano
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Qualidade de vida relacionada à saúde - Formulário Resumido 12
Prazo: 1 ano
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escores de componentes mentais e físicos por meio de resultados relatados pelo paciente.
Pontuação normativa definida em 50 com pontuação mínima sendo 0 e pontuação máxima sendo 100.
Pontuações >50 indicam melhor saúde mental ou física do que a média.
Pontuações <50 indicam pior saúde mental ou física do que a média
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Bateman, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Doenças Reumáticas
- Doenças do colágeno
Outros números de identificação do estudo
- 2020COV113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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