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COVID-19 em um único grande centro de reumatologia no Reino Unido e impacto na qualidade de vida (CRISP)

2 de janeiro de 2025 atualizado por: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Prevalência de COVID-19 em um único grande centro de reumatologia do Reino Unido e o impacto na qualidade de vida do distanciamento social rigoroso

A pandemia de COVID-19 representa uma ameaça aos pacientes reumatológicos. O conselho nacional para os pacientes se protegerem é baseado na estratificação de risco de terapias e outros fatores de risco. Embora a epidemiologia do COVID-19 na população reumatológica seja amplamente desconhecida, grandes registros de casos estão começando a mostrar possíveis interações medicamentosas. O autoisolamento estrito (blindagem) foi recomendado para aqueles considerados de 'alto risco', embora seu impacto na probabilidade de infecção por COVID-19 e na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) não seja claro.

O estudo visa explorar como essa situação sem precedentes afetou os pacientes do Trust, avaliando principalmente a prevalência da infecção, o efeito do distanciamento social rigoroso (blindagem) e a qualidade de vida (QOL). Isso será feito por meio de um questionário voluntário, enviado por mensagem de texto aos 6 e 12 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1010

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes reumatológicos sob acompanhamento ativo no Royal Wolverhampton Trust com um número de telefone celular validado

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem um número de celular validado vinculado ao registro hospitalar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Enquete
Inquérito a distribuir aos 6 e 12 meses
Questionário a ser preenchido aos 6 e 12 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de COVID 19
Prazo: 1 ano
porcentagem de casos
1 ano
Taxas de mortalidade por COVID 19
Prazo: 1 ano
número de mortes por 1000 indivíduos
1 ano
Qualidade de vida relacionada à saúde - Formulário Resumido 12
Prazo: 1 ano
escores de componentes mentais e físicos por meio de resultados relatados pelo paciente. Pontuação normativa definida em 50 com pontuação mínima sendo 0 e pontuação máxima sendo 100. Pontuações >50 indicam melhor saúde mental ou física do que a média. Pontuações <50 indicam pior saúde mental ou física do que a média
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James Bateman, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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