Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19 i ett enda stort brittiskt reumatologiskt center och inverkan på QOL (CRISP)

2 januari 2025 uppdaterad av: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Covid-19-prevalens i ett enda stort brittiskt reumatologiskt center och inverkan på livskvalitet från strikt socialt avstånd

COVID-19-pandemin utgör ett hot mot reumatologiska patienter. Nationella råd för patienter att "skydda" baseras på riskstratifiering av terapier och andra riskfaktorer. Medan epidemiologin för covid-19 i den reumatologiska befolkningen i stort sett är okänd börjar stora fallregister att visa potentiella läkemedelsbehandlingsinteraktioner. Strikt självisolering (avskärmning) har rekommenderats för dem som bedöms som "hög risk", även om dess inverkan på sannolikheten för covid-19-infektion och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) är oklar.

Studien syftar till att undersöka hur denna oöverträffade situation har påverkat Trust-patienterna, främst genom att utvärdera prevalensen av infektionen, effekten av strikt social distansering (avskärmning) och livskvalitet (QOL). Detta kommer att göras via ett frivilligt frågeformulär, skickat via sms vid 6 och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1010

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Storbritannien, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla reumatologiska patienter under aktiv uppföljning på Royal Wolverhampton Trust med ett validerat mobiltelefonnummer

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan ett validerat mobiltelefonnummer kopplat till sin sjukhusjournal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Undersökning
Enkät ska distribueras vid 6 och 12 månader
Övrig: Frågeformulär
Frågeformulär ska fyllas i vid 6 och 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av covid 19
Tidsram: 1 år
procent av fallen
1 år
Dödlighetstal i covid 19
Tidsram: 1 år
antal dödsfall per 1000 individer
1 år
Hälsorelaterad livskvalitet - Kort formulär 12
Tidsram: 1 år
poäng för mentala och fysiska komponenter genom patientrapporterade resultat. Normativ poäng satt till 50 med minsta poäng 0 och maximal poäng 100. Poäng >50 indikerar bättre mental eller fysisk hälsa än medelvärdet. Poäng <50 indikerar sämre psykisk eller fysisk hälsa än genomsnittet
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: James Bateman, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2020

Första postat (Faktisk)

9 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020COV113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera