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COVID-19 en un solo gran centro de reumatología del Reino Unido e impacto en la calidad de vida (CRISP)

9 de abril de 2024 actualizado por: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Prevalencia de COVID-19 en un solo gran centro de reumatología del Reino Unido y el impacto en la calidad de vida del estricto distanciamiento social

La pandemia de COVID-19 representa una amenaza para los pacientes de reumatología. El consejo nacional para que los pacientes se 'protejan' se basa en la estratificación del riesgo de las terapias y otros factores de riesgo. Si bien la epidemiología de COVID-19 en la población reumatológica es en gran parte desconocida, grandes registros de casos están comenzando a mostrar posibles interacciones con el tratamiento farmacológico. Se ha recomendado el autoaislamiento estricto (protección) para aquellos considerados de "alto riesgo", aunque su impacto en la probabilidad de infección por COVID-19 y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) no está claro.

El estudio tiene como objetivo explorar cómo esta situación sin precedentes ha afectado a los pacientes de Trust, evaluando principalmente la prevalencia de la infección, el efecto del estricto distanciamiento social (protección) y la calidad de vida (QOL). Esto se hará a través de un cuestionario voluntario, enviado por mensaje de texto a los 6 y 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1010

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de reumatología en seguimiento activo en el Royal Wolverhampton Trust con un número de teléfono móvil validado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin un número de teléfono móvil validado vinculado a su historial hospitalario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Encuesta
Encuesta que se distribuirá a los 6 y 12 meses.
Otro: Cuestionario
Cuestionario a completar a los 6 y 12 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de COVID 19
Periodo de tiempo: 1 año
porcentaje de casos
1 año
Tasas de mortalidad por COVID 19
Periodo de tiempo: 1 año
número de muertes por cada 1000 personas
1 año
Calidad de vida relacionada con la salud - Formulario corto 12
Periodo de tiempo: 1 año
puntajes de los componentes mental y físico a través de los resultados informados por los pacientes. Puntaje normativo establecido en 50 con un puntaje mínimo de 0 y un puntaje máximo de 100. Las puntuaciones > 50 indican una mejor salud mental o física que la media. Las puntuaciones <50 indican peor salud mental o física que la media
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: James Bateman, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020COV113

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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