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COVID-19 in einem einzigen großen britischen Rheumatologiezentrum und Auswirkungen auf die QOL (CRISP)

2. Januar 2025 aktualisiert von: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

COVID-19-Prävalenz in einem einzigen großen britischen Rheumatologiezentrum und die Auswirkungen auf die Lebensqualität durch strikte soziale Distanzierung

Die COVID-19-Pandemie stellt eine Bedrohung für Rheumapatienten dar. Die nationale Empfehlung für Patienten zum „Abschirmen“ basiert auf der Risikostratifizierung von Therapien und anderen Risikofaktoren. Während die Epidemiologie von COVID-19 in der rheumatologischen Bevölkerung weitgehend unbekannt ist, beginnen große Fallregister, potenzielle Wechselwirkungen mit der Arzneimittelbehandlung aufzuzeigen. Strikte Selbstisolation (Abschirmung) wurde für diejenigen empfohlen, die als „Hochrisiko“ gelten, obwohl ihre Auswirkungen auf die Wahrscheinlichkeit einer COVID-19-Infektion und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) unklar sind.

Die Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie sich diese beispiellose Situation auf die Trust-Patienten ausgewirkt hat, wobei in erster Linie die Prävalenz der Infektion, die Auswirkungen einer strikten sozialen Distanzierung (Abschirmung) und die Lebensqualität (QOL) bewertet werden. Dies erfolgt über einen freiwilligen Fragebogen, der nach 6 und 12 Monaten per SMS versendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1010

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Rheumatologiepatienten mit aktiver Nachsorge beim Royal Wolverhampton Trust mit validierter Mobiltelefonnummer

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne validierte Mobiltelefonnummer, die mit ihrer Krankenhausakte verknüpft ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Umfrage
Die Umfrage wird nach 6 und 12 Monaten verteilt
Sonstiges: Fragebogen
Fragebogen nach 6 und 12 Monaten auszufüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von COVID 19
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozent der Fälle
1 Jahr
Sterblichkeitsraten von COVID 19
Zeitfenster: 1 Jahr
Zahl der Todesfälle pro 1000 Personen
1 Jahr
Gesundheitsbezogene Lebensqualität - Kurzform 12
Zeitfenster: 1 Jahr
mentale und physische Komponentenwerte durch vom Patienten gemeldete Ergebnisse. Normative Punktzahl auf 50 festgelegt, wobei die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 100 beträgt. Werte >50 weisen auf eine bessere geistige oder körperliche Gesundheit als der Durchschnitt hin. Werte <50 weisen auf eine schlechtere geistige oder körperliche Gesundheit als der Durchschnitt hin
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: James Bateman, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020COV113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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