- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04542031
COVID-19 i et enkelt stort UK Rheumatology Center og indvirkning på QOL (CRISP)
COVID-19-prævalens i et enkelt stort britisk reumatologisk center og indvirkningen på livskvalitet fra stringent social distancering
COVID-19-pandemien udgør en trussel mod reumatologiske patienter. Nationale råd til patienter om at 'skærme' er baseret på risikostratificering af terapier og andre risikofaktorer. Mens epidemiologien af COVID-19 i den reumatologiske befolkning stort set er ukendt, begynder store sagsregistre at vise potentielle lægemiddelbehandlingsinteraktioner. Streng selvisolering (afskærmning) er blevet anbefalet til dem, der anses for at være "højrisiko", selvom dens indvirkning på sandsynligheden for COVID-19-infektion og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) er uklar.
Undersøgelsen har til formål at undersøge, hvordan denne hidtil usete situation har påvirket Trust-patienterne, primært ved at evaluere forekomsten af infektionen, effekten af stringent social distancering (afskærmning) og livskvalitet (QOL). Dette vil ske via et frivilligt spørgeskema, sendt via sms ved 6 og 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: James Bateman
- Telefonnummer: 01902307999
- E-mail: jamesbateman@nhs.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Natasha Cleaton
- E-mail: natasha.cleaton@nhs.net
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle reumatologiske patienter under aktiv opfølgning hos Royal Wolverhampton Trust med et valideret mobiltelefonnummer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden et valideret mobiltelefonnummer knyttet til deres hospitalsjournal
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Undersøgelse
Undersøgelse udsendes efter 6 og 12 måneder
|
Spørgeskema skal udfyldes efter 6 og 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udbredelse af COVID 19
Tidsramme: 1 år
|
procent af tilfældene
|
1 år
|
Dødelighedsrater fra COVID 19
Tidsramme: 1 år
|
antal dødsfald pr. 1000 individer
|
1 år
|
Sundhedsrelateret livskvalitet - Kort formular 12
Tidsramme: 1 år
|
mentale og fysiske komponentscores gennem patientrapporterede resultater.
Normativ score sat til 50 med minimumscore 0 og maksimumscore 100.
Score >50 indikerer bedre mental eller fysisk sundhed end gennemsnittet.
Score <50 indikerer et dårligere mentalt eller fysisk helbred end gennemsnittet
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Bateman, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- COVID-19
- Reumatiske sygdomme
- Kollagensygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020COV113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet