Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 i et enkelt stort UK Rheumatology Center og indvirkning på QOL (CRISP)

COVID-19-prævalens i et enkelt stort britisk reumatologisk center og indvirkningen på livskvalitet fra stringent social distancering

COVID-19-pandemien udgør en trussel mod reumatologiske patienter. Nationale råd til patienter om at 'skærme' er baseret på risikostratificering af terapier og andre risikofaktorer. Mens epidemiologien af ​​COVID-19 i den reumatologiske befolkning stort set er ukendt, begynder store sagsregistre at vise potentielle lægemiddelbehandlingsinteraktioner. Streng selvisolering (afskærmning) er blevet anbefalet til dem, der anses for at være "højrisiko", selvom dens indvirkning på sandsynligheden for COVID-19-infektion og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) er uklar.

Undersøgelsen har til formål at undersøge, hvordan denne hidtil usete situation har påvirket Trust-patienterne, primært ved at evaluere forekomsten af ​​infektionen, effekten af ​​stringent social distancering (afskærmning) og livskvalitet (QOL). Dette vil ske via et frivilligt spørgeskema, sendt via sms ved 6 og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1010

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle reumatologiske patienter under aktiv opfølgning hos Royal Wolverhampton Trust med et valideret mobiltelefonnummer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden et valideret mobiltelefonnummer knyttet til deres hospitalsjournal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Undersøgelse
Undersøgelse udsendes efter 6 og 12 måneder
Spørgeskema skal udfyldes efter 6 og 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af COVID 19
Tidsramme: 1 år
procent af tilfældene
1 år
Dødelighedsrater fra COVID 19
Tidsramme: 1 år
antal dødsfald pr. 1000 individer
1 år
Sundhedsrelateret livskvalitet - Kort formular 12
Tidsramme: 1 år
mentale og fysiske komponentscores gennem patientrapporterede resultater. Normativ score sat til 50 med minimumscore 0 og maksimumscore 100. Score >50 indikerer bedre mental eller fysisk sundhed end gennemsnittet. Score <50 indikerer et dårligere mentalt eller fysisk helbred end gennemsnittet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Bateman, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2020

Først opslået (Faktiske)

9. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

3
Abonner