- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04542031
COVID-19 yhdessä suuressa Iso-Britannian reumatologiakeskuksessa ja vaikutus elämänlaatuun (CRISP)
COVID-19:n esiintyvyys yhdessä suuressa Iso-Britannian reumatologiakeskuksessa ja tiukan sosiaalisen etäisyyden vaikutus elämänlaatuun
COVID-19-pandemia on uhka reumapotilaille. Potilaiden kansalliset "suojautumisohjeet" perustuvat hoitojen ja muiden riskitekijöiden riskikerroitukseen. Vaikka COVID-19:n epidemiologia reumatologisessa väestössä on suurelta osin tuntematon, suuret tapausrekisterit ovat alkaneet osoittaa mahdollisia lääkehoidon yhteisvaikutuksia. Tiukkaa itseeristystä (suojausta) on suositeltu "korkean riskin" katsotuille, vaikka sen vaikutus COVID-19-tartunnan todennäköisyyteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) on epäselvä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten tämä ennennäkemätön tilanne on vaikuttanut Trust-potilaisiin arvioiden ensisijaisesti infektion levinneisyyttä, tiukan sosiaalisen etäisyyden (suojauksen) vaikutusta ja elämänlaatua (QOL). Tämä tehdään vapaaehtoisella kyselylomakkeella, joka lähetetään tekstiviestillä 6 ja 12 kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Royal Wolverhampton Trustin aktiivisessa seurannassa olevat reumatologiapotilaat validoidulla matkapuhelinnumerolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole vahvistettua matkapuhelinnumeroa, joka on yhdistetty sairaalatietoihinsa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kysely
Kysely jaetaan 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Kyselylomake täytetään 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID 19:n levinneisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
prosenttiosuus tapauksista
|
1 vuosi
|
|
Kuolleisuus COVID 19:ään
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kuolleiden määrä 1000 yksilöä kohti
|
1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
henkisten ja fyysisten komponenttien pisteet potilaiden raportoimien tulosten perusteella.
Normaali pistemäärä on 50, minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
Pisteet >50 osoittavat keskiarvoa parempaa henkistä tai fyysistä terveyttä.
Pisteet <50 osoittavat keskimääräistä huonompaa henkistä tai fyysistä terveyttä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: James Bateman, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Reumaattiset sairaudet
- Kollageenisairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020COV113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .