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COVID-19 in un unico grande centro di reumatologia del Regno Unito e impatto sulla qualità della vita (CRISP)

2 gennaio 2025 aggiornato da: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Prevalenza di COVID-19 in un unico grande centro di reumatologia del Regno Unito e impatto sulla qualità della vita del rigoroso distanziamento sociale

La pandemia di COVID-19 rappresenta una minaccia per i pazienti reumatologici. Il consiglio nazionale per i pazienti di "proteggersi" si basa sulla stratificazione del rischio delle terapie e di altri fattori di rischio. Mentre l'epidemiologia di COVID-19 nella popolazione reumatologica è in gran parte sconosciuta, i registri di casi di grandi dimensioni stanno iniziando a mostrare potenziali interazioni tra trattamenti farmacologici. È stato raccomandato un rigoroso autoisolamento (schermatura) per coloro ritenuti "ad alto rischio", sebbene il suo impatto sulla probabilità di infezione da COVID-19 e sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) non sia chiaro.

Lo studio si propone di esplorare come questa situazione senza precedenti abbia avuto un impatto sui pazienti del Trust valutando principalmente la prevalenza dell'infezione, l'effetto del rigoroso distanziamento sociale (schermatura) e la qualità della vita (QOL). Ciò avverrà tramite un questionario volontario, inviato tramite SMS a 6 e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1010

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Regno Unito, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti reumatologici sottoposti a follow-up attivo presso il Royal Wolverhampton Trust con un numero di telefono cellulare convalidato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza un numero di cellulare convalidato collegato alla loro cartella clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sondaggio
Sondaggio da distribuire a 6 e 12 mesi
Altro: Questionario
Questionario da compilare a 6 e 12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di COVID 19
Lasso di tempo: 1 anno
percentuale di casi
1 anno
Tassi di mortalità da COVID 19
Lasso di tempo: 1 anno
numero di decessi per 1000 individui
1 anno
Qualità della vita correlata alla salute - Modulo breve 12
Lasso di tempo: 1 anno
punteggi dei componenti mentali e fisici attraverso i risultati riportati dai pazienti. Punteggio normativo fissato a 50 con punteggio minimo pari a 0 e punteggio massimo pari a 100. I punteggi >50 indicano una migliore salute mentale o fisica rispetto alla media. I punteggi <50 indicano una salute mentale o fisica peggiore della media
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: James Bateman, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020COV113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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