Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 в одном крупном ревматологическом центре Великобритании и влияние на качество жизни (CRISP)

2 января 2025 г. обновлено: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Распространенность COVID-19 в одном крупном ревматологическом центре Великобритании и влияние строгого социального дистанцирования на качество жизни

Пандемия COVID-19 представляет угрозу для ревматологических пациентов. Национальные рекомендации для пациентов по «защите» основаны на стратификации риска лечения и других факторах риска. Хотя эпидемиология COVID-19 в ревматологической популяции в значительной степени неизвестна, крупные реестры случаев начинают демонстрировать потенциальные лекарственные взаимодействия. Строгая самоизоляция (экранирование) была рекомендована для лиц, считающихся «высокорисковыми», хотя ее влияние на вероятность заражения COVID-19 и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), неясно.

Исследование направлено на изучение того, как эта беспрецедентная ситуация повлияла на пациентов Trust, в первую очередь оценивая распространенность инфекции, влияние строгого социального дистанцирования (экранирование) и качество жизни (QOL). Это будет сделано с помощью добровольной анкеты, рассылаемой посредством текстовых сообщений в возрасте 6 и 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1010

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с ревматологией, находящиеся под активным наблюдением в Королевском Вулверхэмптонском фонде, с подтвержденным номером мобильного телефона.

Критерий исключения:

  • Пациенты без подтвержденного номера мобильного телефона, связанного с их больничной картой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Опрос
Опрос будет распространен через 6 и 12 месяцев.
Другой: Анкета
Анкета заполняется в возрасте 6 и 12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность COVID-19
Временное ограничение: 1 год
процент случаев
1 год
Показатели смертности от COVID 19
Временное ограничение: 1 год
число умерших на 1000 человек
1 год
Качество жизни, связанное со здоровьем – краткая форма 12
Временное ограничение: 1 год
баллы умственного и физического компонентов через результаты, о которых сообщают пациенты. Нормативный балл установлен на уровне 50, при этом минимальный балл равен 0, а максимальный — 100. Баллы > 50 указывают на лучшее психическое или физическое здоровье, чем в среднем. Баллы <50 указывают на худшее психическое или физическое здоровье, чем в среднем.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Следователи

  • Главный следователь: James Bateman, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020COV113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться