- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04542031
COVID-19 в одном крупном ревматологическом центре Великобритании и влияние на качество жизни (CRISP)
Распространенность COVID-19 в одном крупном ревматологическом центре Великобритании и влияние строгого социального дистанцирования на качество жизни
Пандемия COVID-19 представляет угрозу для ревматологических пациентов. Национальные рекомендации для пациентов по «защите» основаны на стратификации риска лечения и других факторах риска. Хотя эпидемиология COVID-19 в ревматологической популяции в значительной степени неизвестна, крупные реестры случаев начинают демонстрировать потенциальные лекарственные взаимодействия. Строгая самоизоляция (экранирование) была рекомендована для лиц, считающихся «высокорисковыми», хотя ее влияние на вероятность заражения COVID-19 и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), неясно.
Исследование направлено на изучение того, как эта беспрецедентная ситуация повлияла на пациентов Trust, в первую очередь оценивая распространенность инфекции, влияние строгого социального дистанцирования (экранирование) и качество жизни (QOL). Это будет сделано с помощью добровольной анкеты, рассылаемой посредством текстовых сообщений в возрасте 6 и 12 месяцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Соединенное Королевство, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с ревматологией, находящиеся под активным наблюдением в Королевском Вулверхэмптонском фонде, с подтвержденным номером мобильного телефона.
Критерий исключения:
- Пациенты без подтвержденного номера мобильного телефона, связанного с их больничной картой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Опрос
Опрос будет распространен через 6 и 12 месяцев.
|
Анкета заполняется в возрасте 6 и 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность COVID-19
Временное ограничение: 1 год
|
процент случаев
|
1 год
|
Показатели смертности от COVID 19
Временное ограничение: 1 год
|
число умерших на 1000 человек
|
1 год
|
Качество жизни, связанное со здоровьем – краткая форма 12
Временное ограничение: 1 год
|
баллы умственного и физического компонентов через результаты, о которых сообщают пациенты.
Нормативный балл установлен на уровне 50, при этом минимальный балл равен 0, а максимальный — 100.
Баллы > 50 указывают на лучшее психическое или физическое здоровье, чем в среднем.
Баллы <50 указывают на худшее психическое или физическое здоровье, чем в среднем.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: James Bateman, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- COVID-19
- Ревматические заболевания
- Коллагеновые заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 2020COV113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Lumos DiagnosticsRapid Pathogen ScreeningЗавершенныйSARS-Cov-2, Covid19Соединенные Штаты
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария