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COVID-19 dans un seul grand centre de rhumatologie au Royaume-Uni et impact sur la qualité de vie (CRISP)

2 janvier 2025 mis à jour par: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Prévalence de la COVID-19 dans un seul grand centre de rhumatologie au Royaume-Uni et impact sur la qualité de vie d'une distanciation sociale stricte

La pandémie de COVID-19 représente une menace pour les patients en rhumatologie. Les conseils nationaux pour les patients de « protéger » sont basés sur la stratification des risques des thérapies et d'autres facteurs de risque. Alors que l'épidémiologie du COVID-19 dans la population rhumatologique est largement inconnue, de grands registres de cas commencent à montrer des interactions médicamenteuses potentielles. L'auto-isolement strict (blindage) a été recommandé pour les personnes jugées «à haut risque», bien que son impact sur la probabilité d'infection au COVID-19 et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) ne soit pas clair.

L'étude vise à explorer comment cette situation sans précédent a eu un impact sur les patients du Trust en évaluant principalement la prévalence de l'infection, l'effet d'une distanciation sociale stricte (blindage) et la qualité de vie (QOL). Cela se fera via un questionnaire volontaire, envoyé par SMS à 6 et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1010

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Royaume-Uni, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients en rhumatologie sous suivi actif au Royal Wolverhampton Trust avec un numéro de téléphone mobile validé

Critère d'exclusion:

  • Patients sans numéro de téléphone portable validé lié à leur dossier hospitalier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Enquête
Enquête à diffuser à 6 et 12 mois
Autre: Questionnaire
Questionnaire à remplir à 6 et 12 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du COVID 19
Délai: 1 an
pourcentage de cas
1 an
Taux de mortalité de COVID 19
Délai: 1 an
nombre de décès pour 1000 personnes
1 an
Qualité de vie liée à la santé - Formulaire court 12
Délai: 1 an
scores des composantes mentales et physiques par le biais des résultats rapportés par les patients. Note normative fixée à 50, la note minimale étant de 0 et la note maximale de 100. Les scores > 50 indiquent une meilleure santé mentale ou physique que la moyenne. Les scores <50 indiquent une moins bonne santé mentale ou physique que la moyenne
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Bateman, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2020

Première publication (Réel)

9 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020COV113

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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