単一の大規模な英国リウマチセンターにおける COVID-19 と QOL への影響 (CRISP)
2024年4月9日 更新者：The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
単一の大規模な英国のリウマチセンターにおける COVID-19 の有病率と、厳格な社会的距離による生活の質への影響
COVID-19 のパンデミックは、リウマチ患者にとって脅威です。 患者が「シールド」するための全国的なアドバイスは、治療法およびその他のリスク要因のリスク層別化に基づいています。 リウマチ患者集団における COVID-19 の疫学はほとんど知られていませんが、大規模な症例登録では潜在的な薬物治療相互作用が示され始めています。 COVID-19感染の可能性と健康関連の生活の質（HRQoL）への影響は不明ですが、「高リスク」と見なされる人には厳格な自己隔離（シールド）が推奨されています.
この研究は、この前例のない状況がトラスト患者にどのような影響を与えたかを調査することを目的としており、主に感染の蔓延、厳格な社会的距離 (シールド) の効果、および生活の質 (QOL) を評価しています。 これは、6 か月目と 12 か月目にテキスト メッセージで送信される任意のアンケートによって行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1010
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton、West Midlands、イギリス、WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Royal Wolverhampton Trust でアクティブなフォローアップを受けているすべてのリウマチ患者で、検証済みの携帯電話番号を持っている
除外基準:
- 病院の記録にリンクされた検証済みの携帯電話番号を持たない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：調査
アンケートは6か月目と12か月目に配布予定
|
アンケートは6か月と12か月で完了します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COVID 19 の蔓延
時間枠：1年
|
症例の割合
|
1年
|
|
COVID 19 による死亡率
時間枠：1年
|
1000人あたりの死亡者数
|
1年
|
|
健康関連の生活の質 - ショート フォーム 12
時間枠：1年
|
患者が報告した転帰による精神的および身体的要素のスコア。
基準スコアは 50 に設定され、最小スコアは 0、最大スコアは 100 です。
スコアが 50 を超える場合は、平均よりも精神的または身体的に健康であることを示します。
スコアが 50 未満の場合、精神的または身体的健康状態が平均より悪いことを示します
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Bateman、The Royal Wolverhampton NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月14日
一次修了 (実際)
2022年2月1日
研究の完了 (実際)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月7日
最初の投稿 (実際)
2020年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020COV113
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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