Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 in één groot Brits reumatologisch centrum en impact op kwaliteit van leven (CRISP)

2 januari 2025 bijgewerkt door: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

COVID-19-prevalentie in één groot reumatologisch centrum in het VK en de impact op de kwaliteit van leven van strikte sociale distantiëring

De COVID-19-pandemie vormt een bedreiging voor reumapatiënten. Landelijk advies voor patiënten om zich af te schermen is gebaseerd op risicostratificatie van therapieën en andere risicofactoren. Hoewel de epidemiologie van COVID-19 in de reumatologische populatie grotendeels onbekend is, beginnen grote casusregistraties potentiële interacties tussen geneesmiddelen te laten zien. Strikte zelfisolatie (afscherming) is aanbevolen voor degenen die als 'hoog risico' worden beschouwd, hoewel de impact ervan op de waarschijnlijkheid van COVID-19-infectie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) onduidelijk is.

De studie heeft tot doel te onderzoeken hoe deze ongekende situatie de Trust-patiënten heeft beïnvloed door voornamelijk de prevalentie van de infectie, het effect van strikte sociale afstand (afscherming) en kwaliteit van leven (QOL) te evalueren. Dit zal gebeuren via een vrijwillige vragenlijst, verzonden via sms op 6 en 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1010

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle reumapatiënten onder actieve follow-up bij de Royal Wolverhampton Trust met een gevalideerd mobiel telefoonnummer

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder gevalideerd gsm-nummer gekoppeld aan hun ziekenhuisdossier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vragenlijst
Enquête wordt verspreid na 6 en 12 maanden
Ander: Vragenlijst
Vragenlijst in te vullen na 6 en 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van COVID 19
Tijdsspanne: 1 jaar
procent van de gevallen
1 jaar
Sterftecijfers van COVID 19
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal sterfgevallen per 1000 personen
1 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - Verkort formulier 12
Tijdsspanne: 1 jaar
mentale en fysieke componentscores via door de patiënt gerapporteerde uitkomsten. Normatieve score vastgesteld op 50 met een minimale score van 0 en een maximale score van 100. Scores >50 duiden op een betere mentale of fysieke gezondheid dan het gemiddelde. Scores <50 duiden op een slechtere mentale of fysieke gezondheid dan het gemiddelde
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Bateman, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020COV113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren