Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 w jednym dużym ośrodku reumatologicznym w Wielkiej Brytanii i wpływ na QOL (CRISP)

2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Rozpowszechnienie COVID-19 w jednym dużym ośrodku reumatologicznym w Wielkiej Brytanii oraz wpływ surowego dystansu społecznego na jakość życia

Pandemia COVID-19 stanowi zagrożenie dla pacjentów reumatologicznych. Krajowe zalecenia dla pacjentów dotyczące „osłony” opierają się na stratyfikacji ryzyka terapii i innych czynników ryzyka. Podczas gdy epidemiologia COVID-19 w populacji reumatologicznej jest w dużej mierze nieznana, duże rejestry przypadków zaczynają wykazywać potencjalne interakcje lekowe. Osobom uznanym za „wysokiego ryzyka” zaleca się ścisłą samoizolację (osłonę), chociaż jej wpływ na prawdopodobieństwo zakażenia COVID-19 i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) jest niejasny.

Badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób ta bezprecedensowa sytuacja wpłynęła na pacjentów Trust, przede wszystkim oceniając częstość występowania infekcji, wpływ rygorystycznego dystansu społecznego (osłony) i jakość życia (QOL). Odbędzie się to za pomocą dobrowolnego kwestionariusza, wysyłanego SMS-em w wieku 6 i 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1010

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton Nhs Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z reumatologią w ramach aktywnej obserwacji w Royal Wolverhampton Trust ze zweryfikowanym numerem telefonu komórkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez zatwierdzonego numeru telefonu komórkowego powiązanego z ich kartoteką szpitalną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ankieta
Ankietę należy rozprowadzić po 6 i 12 miesiącach
Inny: Kwestionariusz
Kwestionariusz do wypełnienia w wieku 6 i 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie COVID 19
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek przypadków
1 rok
Wskaźniki śmiertelności z powodu COVID 19
Ramy czasowe: 1 rok
liczba zgonów na 1000 osób
1 rok
Jakość życia związana ze zdrowiem — formularz skrócony 12
Ramy czasowe: 1 rok
oceny komponentów psychicznych i fizycznych na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjentów. Wynik normatywny ustalony na 50, przy czym minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100. Wyniki >50 wskazują na lepsze zdrowie psychiczne lub fizyczne niż średnia. Wyniki <50 wskazują na gorszy stan zdrowia psychicznego lub fizycznego niż średnia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: James Bateman, The Royal Wolverhampton Nhs Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020COV113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj