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英国大型风湿病中心的 COVID-19 及其对 QOL 的影响 (CRISP)

英国一家大型风湿病中心的 COVID-19 患病率以及严格的社会隔离对生活质量的影响

COVID-19 大流行对风湿病患者构成威胁。 国家对患者“屏蔽”的建议是基于治疗的风险分层和其他风险因素。 虽然 COVID-19 在风湿病人群中的流行病学在很大程度上是未知的,但大型病例登记处开始显示潜在的药物治疗相互作用。 已建议对那些被视为“高风险”的人进行严格的自我隔离(屏蔽),尽管其对 COVID-19 感染可能性和健康相关生活质量 (HRQoL) 的影响尚不清楚。

该研究旨在探讨这种前所未有的情况如何影响 Trust 患者,主要评估感染流行率、严格的社会距离(屏蔽)和生活质量 (QOL) 的影响。 这将通过自愿问卷完成,在 6 个月和 12 个月时通过短信发送。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1010

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • West Midlands
      • Wolverhampton、West Midlands、英国、WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • Royal Wolverhampton Trust 对所有风湿病患者进行积极跟进,并提供经过验证的手机号码

排除标准:

  • 没有与医院记录相关联的经过验证的手机号码的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:民意调查
调查将于 6 个月和 12 个月分发
问卷将在 6 个月和 12 个月时完成

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID 19 的流行
大体时间:1年
案件百分比
1年
COVID 19 的死亡率
大体时间:1年
每 1000 人的死亡人数
1年
与健康相关的生活质量 - 简表 12
大体时间:1年
通过患者报告的结果进行精神和身体成分评分。 标准分数设置为 50,最低分数为 0,最高分数为 100。 分数 >50 表示比平均值更好的心理或身体健康。 分数 <50 表示心理或身体健康状况低于平均值
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James Bateman、The Royal Wolverhampton NHS Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月14日

初级完成 (实际的)

2022年2月1日

研究完成 (实际的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月7日

首次发布 (实际的)

2020年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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