Studie o účinnosti a bezpečnosti PEG-rhG-CSF v prevenci neutropenie během souběžné chemoradioterapie rakoviny děložního čípku

Kritéria pro zařazení:

1) 18-70 let; 2）Pacientky s rakovinou děložního čípku, které nepodstoupily operaci pro počáteční léčbu, Mezinárodní unie gynekologie a porodnictví (FIGO) fáze IIb-IIIb; Spinocelulární karcinom diagnostikovaný histopatologií.

3) Očekávaná doba přežití byla více než 8 měsíců; skóre stavu výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG)≤1; 4) Hematopoetická funkce kostní dřeně je před léčbou normální (ANC≥1,8×109/l, PLT≥100×109/l, Hb≥90 g/l, WBC≥4,0×109/l); 5）Žádná zjevná abnormalita v EKG vyšetření a žádná zjevná srdeční dysfunkce; 6）Všechny pacientky musí souhlasit s přijetím účinných antikoncepčních opatření během období studie a do 6 měsíců po ukončení léčby a ženy ve fertilním věku musí mít před zahájením léčby negativní těhotenský test z moči; 7) Subjekty se dobrovolně účastní tohoto klinického hodnocení a podepisují informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1）Ti, kteří odmítají přijmout PEG-rh-G-CSF; 2) V současné době probíhají klinické studie jiných léků; 3) Nekontrolovaná infekce před léčbou, tělesná teplota ≥ 38℃; 4）Chronická onemocnění srdce, ledvin, jater nebo jiných důležitých orgánů; 5) Pacienti s těžkou nekontrolovanou cukrovkou; (6) těhotné nebo kojící pacientky; 7）Osoby s alergickými onemocněními nebo alergickou konstitucí nebo alergické na tento produkt nebo jiné biologické produkty odvozené z geneticky upravené E. coli; 8) podezření nebo potvrzené zneužívání drog, látek nebo alkoholu; 9) Těžké duševní nebo neurologické poruchy, které ovlivňují informovaný souhlas a/nebo projev nebo pozorování nežádoucích reakcí; 10) HIV pozitivní lidé; 11) Pacienti vyžadující radiační terapii retroperitoneální nebo inguinální oblasti.