Estudo sobre a eficácia e segurança do PEG-rhG-CSF na prevenção da neutropenia durante a quimiorradioterapia concomitante do câncer cervical

Critério de inclusão:

1) 18-70 anos; 2）Pacientes com câncer cervical que não foram submetidas a cirurgia para tratamento inicial, a união internacional de ginecologia e obstetrícia (FIGO) estágio IIb-IIIb; Carcinoma espinocelular diagnosticado por histopatologia.

3）O tempo de sobrevida esperado era superior a 8 meses; a pontuação do status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1; 4）A função hematopoiética da medula óssea é normal antes do tratamento (ANC≥1,8×109/L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L, WBC≥4,0×109/L); 5) Nenhuma anormalidade óbvia no exame de ECG e nenhuma disfunção cardíaca óbvia; 6) Todos os pacientes devem concordar em tomar medidas contraceptivas eficazes durante o período do estudo e dentro de 6 meses após a interrupção do tratamento, e as mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez negativo na urina antes da administração do tratamento; 7）Os sujeitos participam voluntariamente deste ensaio clínico e assinam um termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1) Aqueles que se recusam a aceitar PEG-rh-G-CSF; 2) Atualmente realizando ensaios clínicos de outras drogas; 3) Infecção descontrolada antes do tratamento, temperatura corporal ≥ 38℃; 4）Doenças crônicas do coração, rins, fígado ou outros órgãos importantes; 5) Pacientes com diabetes grave descontrolado; (6) Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes; 7）Pessoas com doenças alérgicas ou constituição alérgica, ou alérgicas a este produto ou a outros produtos biológicos derivados de E. coli geneticamente modificada; 8) Suspeita ou confirmação de abuso de drogas, substâncias ou álcool; 9) Distúrbios mentais ou neurológicos graves que afetem o consentimento informado e/ou apresentação ou observação de reações adversas; 10）Pessoas soropositivas; 11）Pacientes que necessitam de radioterapia para a região retroperitoneal ou inguinal.