Tutkimus PEG-rhG-CSF:n tehosta ja turvallisuudesta neutropenian ehkäisyssä kohdunkaulan syövän samanaikaisen kemoradioterapian aikana

Sisällyttämiskriteerit:

1) 18-70 vuotta vanha; 2) Kohdunkaulan syöpää sairastavat potilaat, joille ei ole tehty leikkausta alkuhoitoa varten, kansainvälisen gynekologian ja synnytyslääketieteen liiton (FIGO) vaihe IIb-IIIb; Histopatologialla diagnosoitu okasolusyöpä.

3) Odotettu selviytymisaika oli yli 8 kuukautta; Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä ≤1; 4) Luuytimen hematopoieettinen toiminta on normaali ennen hoitoa (ANC≥1,8×109/l, PLT≥100×109/l, Hb≥90g/l, WBC≥4,0×109/l); 5) Ei ilmeisiä poikkeavuuksia EKG-tutkimuksessa, eikä ilmeistä sydämen toimintahäiriötä; 6) Kaikkien potilaiden on suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta, ja hedelmällisessä iässä olevien naisten virtsaraskaustestin on oltava negatiivinen ennen hoidon antamista; 7) Tutkittavat osallistuvat vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1) Ne, jotka kieltäytyvät hyväksymästä PEG-rh-G-CSF:ää; 2) parhaillaan muiden lääkkeiden kliinisiä tutkimuksia; 3) Hallitsematon infektio ennen hoitoa, ruumiinlämpö ≥ 38℃; 4) Krooniset sydämen, munuaisten, maksan tai muiden tärkeiden elinten sairaudet; 5) potilaat, joilla on vaikea hallitsematon diabetes; (6) raskaana olevat tai imettävät naispotilaat; 7) Henkilöt, joilla on allergisia sairauksia tai allerginen rakenne tai allerginen tälle tuotteelle tai muille geneettisesti muunnetuista E. colista johdetuille biologisille tuotteille; 8) epäilty tai vahvistettu huumeiden, aineiden tai alkoholin väärinkäyttö; 9) vakavat mielenterveyden tai neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat tietoiseen suostumukseen ja/tai haittavaikutusten esittämiseen tai havainnointiin; 10) HIV-positiiviset ihmiset; 11) Potilaat, jotka tarvitsevat retroperitoneaalisen tai nivusalueen sädehoitoa.