Badanie dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa PEG-rhG-CSF w zapobieganiu neutropenii podczas jednoczesnej chemioradioterapii raka szyjki macicy

Kryteria przyjęcia:

1) 18-70 lat; 2) pacjentki z rakiem szyjki macicy, które nie były operowane w ramach leczenia wstępnego wg Międzynarodowego Związku Ginekologii i Położnictwa (FIGO) w stopniu zaawansowania IIb-IIIb; Rak płaskonabłonkowy rozpoznany histopatologicznie.

3) oczekiwany czas przeżycia był dłuższy niż 8 miesięcy; ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1; 4) Czynność krwiotwórcza szpiku kostnego jest prawidłowa przed leczeniem (ANC≥1,8×109/L, PLT≥100×109/l, Hb≥90g/l, WBC≥4,0×109/l); 5) Brak oczywistych nieprawidłowości w badaniu EKG i brak oczywistych dysfunkcji serca; 6) Wszyscy pacjenci muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych środków antykoncepcyjnych w okresie badania iw ciągu 6 miesięcy po zakończeniu leczenia, a kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu przed rozpoczęciem leczenia; 7) Uczestnicy dobrowolnie biorą udział w tym badaniu klinicznym i podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1) Ci, którzy odmawiają przyjęcia PEG-rh-G-CSF; 2) obecnie prowadzi badania kliniczne innych leków; 3) Niekontrolowana infekcja przed leczeniem, temperatura ciała ≥ 38℃; 4) Przewlekłe choroby serca, nerek, wątroby lub innych ważnych narządów; 5) Pacjenci z ciężką niekontrolowaną cukrzycą; (6) pacjentki w ciąży lub karmiące piersią; 7）Osoby z chorobami alergicznymi lub alergią lub uczulone na ten produkt lub inne produkty biologiczne pochodzące z genetycznie zmodyfikowanej E. coli; 8) Podejrzenie lub potwierdzone nadużywanie narkotyków, substancji lub alkoholu; 9) Ciężkie zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, które wpływają na świadomą zgodę i/lub prezentację lub obserwację działań niepożądanych; 10) Osoby zakażone wirusem HIV; 11) Pacjenci wymagający radioterapii w obszarze zaotrzewnowym lub pachwinowym.