Исследование эффективности и безопасности ПЭГ-рчГ-КСФ в профилактике нейтропении при одновременной химиолучевой терапии рака шейки матки

Критерии включения:

1) 18-70 лет; 2）Пациентки с раком шейки матки, которым не проводилось оперативное вмешательство для первичного лечения, по международному союзу гинекологов и акушеров (FIGO) стадии IIb-IIIb; Плоскоклеточный рак диагностируется при гистологическом исследовании.

3）Ожидаемое время выживания составило более 8 месяцев; оценка состояния эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤1; 4) Кроветворная функция костного мозга до лечения в норме (ANC≥1,8×109/л, PLT≥100×109/л, Hb≥90 г/л, WBC≥4,0×109/л); 5）Отсутствие явных аномалий на ЭКГ и очевидной сердечной дисфункции; 6) Все пациенты должны дать согласие на применение эффективных мер контрацепции в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после прекращения лечения, а женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста мочи на беременность до начала лечения; 7) Субъекты добровольно участвуют в данном клиническом исследовании и подписывают форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1) Те, кто отказывается принимать PEG-rh-G-CSF; 2) В настоящее время проводятся клинические испытания других препаратов; 3) неконтролируемая инфекция до лечения, температура тела ≥ 38℃; 4）Хронические заболевания сердца, почек, печени или других важных органов; 5) больные с тяжелым неконтролируемым сахарным диабетом; (6) Беременные или кормящие женщины; 7）Лица с аллергическими заболеваниями или аллергической конституцией, или с аллергией на этот продукт или другие биологические продукты, полученные из генно-инженерной E. coli; 8) подозрение или подтвержденное злоупотребление наркотиками, психоактивными веществами или алкоголем; 9) тяжелые психические или неврологические расстройства, влияющие на информированное согласие и/или представление или наблюдение побочных реакций; 10）ВИЧ-положительные люди; 11）Пациенты, нуждающиеся в лучевой терапии забрюшинной или паховой области.