Studie om effektiviteten og sikkerheten til PEG-rhG-CSF for å forebygge nøytropeni under samtidig kjemoradioterapi av livmorhalskreft

Inklusjonskriterier:

1）18-70 år gammel; 2) Pasienter med livmorhalskreft som ikke har gjennomgått operasjon for innledende behandling, den internasjonale foreningen for gynekologi og obstetrikk (FIGO) stadium IIb-IIIb; Plateepitelkarsinom diagnostisert ved histopatologi.

3）Forventet overlevelsestid var mer enn 8 måneder; prestasjonsstatusscore for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)≤1; 4) Den hematopoetiske funksjonen i benmargen er normal før behandling (ANC≥1,8×109/L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L, WBC≥4,0×109/L); 5) Ingen åpenbar abnormitet i EKG-undersøkelsen, og ingen åpenbar hjertedysfunksjon; 6）Alle pasienter må samtykke i å ta effektive prevensjonstiltak i løpet av studieperioden og innen 6 måneder etter avsluttet behandling, og kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest før behandlingsadministrering; 7） Forsøkspersonene deltar frivillig i denne kliniske utprøvingen og signerer et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1) De som nekter å akseptere PEG-rh-G-CSF; 2) Gjennomfører for tiden kliniske studier av andre legemidler; 3) Ukontrollert infeksjon før behandling, kroppstemperatur ≥ 38 ℃; 4) Kroniske sykdommer i hjertet, nyrene, leveren eller andre viktige organer; 5) Pasienter med alvorlig ukontrollert diabetes; (6) Gravide eller ammende kvinnelige pasienter; 7）Personer med allergiske sykdommer eller allergisk konstitusjon, eller allergiske mot dette produktet eller andre biologiske produkter avledet fra genetisk konstruert E. coli; 8) Mistenkt eller bekreftet narkotika-, stoff- eller alkoholmisbruk; 9) Alvorlige psykiske eller nevrologiske lidelser som påvirker informert samtykke og/eller presentasjon eller observasjon av bivirkninger; 10) HIV-positive mennesker; 11) Pasienter som trenger strålebehandling for retroperitoneal eller inguinal region.